Fitoven

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący objawy takie jak:

• uczucie dyskomfortu i ciężkości nóg, będące wynikiem niewielkich zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych;
• wspomagająco w miejscowych obrzękach, powstałych w wyniku drobnych urazów mechanicznych bez przerwania ciągłości tkanek (tj. niewielkie stłuczenia, siniaki, otarcia).

Nie stosować w obrzękach o innej etiologii.

Dorośli. 2x/dobę około 5 g pasty (1 łyżeczka), co odpowiada około 50 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na escynę, rozpuszczonej w 1 szklanki ciepłej wody, najlepiej po posiłku. Wodę można osłodzić.

Dzieci i młodzież. Ze względu na brak wystarczających danych, nie należy podawać produktu dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Czas stosowania. Zmniejszenie objawów zazwyczaj następuje po 2-7 tyg. przyjmowania pasty. Do uzyskania poprawy objawów może być konieczne leczenie trwające co najmniej 4 tyg. Długotrwałe stosowanie jest możliwe po konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilą się w czasie stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem.

Produkt leczniczy jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego skuteczność i bezpieczeństwo wynikają wyłącznie z długiego okresu jego stosowania w terapii.

100 g preparatu zawiera 70,15 g wyciągu z nasion kasztanowca, ziela nawłoci, kwiatu z liściem głogu, ziela gryku, kwiatostanu lipy, ziela żarnowca miotlastego, korzenia buraka.

Dotychczas nie odnotowano doniesień o przypadkach interakcji z innymi produktami leczniczymi, czy składnikami diety.

Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ze względu na brak wystarczających danych, nie należy podawać produktu dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Jeśli u pacjenta pojawi się lub już występuje

• stan zapalny skóry,
• zakrzepowe zapalenie żył lub stwardnienie podskórne,
• wystąpi ostry ból,
• owrzodzenie,
• nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych,
• pojawi się lub już występuje niewydolność serca lub nerek,

należy skonsultować się z lekarzem.Poważne urazy mechaniczne (tj. złamania, zwichnięcia, skręcenia) wymagają pilnej interwencji lekarskiej i w takich przypadkach produkt leczniczy nie jest zalecany.

Produkt leczniczy zawiera do 3,4% etanolu (alkoholu), tzn. do 170 mg etanolu na dawkę (około 5 g pasty), co jest równoważne

• 4,25 ml piwa,
• 1,7 ml wina na dawkę.

Szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.

Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką.

Produkt zawiera etylu parahydroksybenzoesan (E214).

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne.
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy.
• Zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy.
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka.

Częstość występowania działań niepożądanych: nieznana.

Jeśli wystąpią inne, niewymienione powyżej działania niepożądane, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu produktu leczniczego na płodność.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.