Polfergan

Wskazania

Leczenie objawowe w ostrych odczynach alergicznych skóry z dużym świądem; w reakcjach poprzetoczeniowych; nudności, wymioty i zawroty głowy; w przebiegu choroby lokomocyjnej. Ponadto stosowany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności i niepokoju, po zabiegach chirurgicznych.

Dawkowanie

Dorośli. W reakcjach alergicznych: doustnie, jednorazowo 25 ml przed snem, maksymalnie 50 ml/dobę w 2-3 dawkach podzielonych, w razie konieczności; przeciwwymiotnie - doustnie, 12-25 ml co 6-8 h, w razie konieczności; uspokajająco - doustnie, 25 ml wieczorem, przed snem. Dzieci powyżej 2 lat. W reakcjach alergicznych: doustnie, 0,125 mg/kg mc. co 6-8 h lub 0,5 mg/kg mc. przed snem, w razie konieczności; przeciwwymiotnie: doustnie, 0,25-0,5 mg/kg mc. co 6-8 h, w razie konieczności; nudności i zawroty głowy: doustnie, 0,5 mg/kg mc. co 12 h, w razie konieczności. Nie przekraczać dawki dla dorosłych. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci do 2 lat.

Uwagi

1 łyżeczka = 5 ml.

Działanie

Prometazyna jest pochodną fenotiazyny. Ma odmienną budowę chemiczną niż pochodne fenotiazyny stosowane jako leki antypsychotyczne, dlatego działa dopaminergicznie na OUN. Prometazyna jest antagonistą receptorów H₁. Działa przeciwhistaminowo, nasennie, przeciwwymiotnie, przeciwcholinergicznie. W dawkach leczniczych nie ma wpływu na układ krążenia, nie działa neuroleptycznie ani antypsychotycznie.

Skład

5 ml syropu zawiera 5 mg prometazyny chlorowodorku.

Interakcje

Nasila działanie hamujące czynność OUN, alkoholu, barbituranów, leków nasennych, uspokajających, innych leków przeciwhistaminowych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Nasila działanie leków przeciwcholinergicznych i przeciwnadciśnieniowych. Prometazyna może powodować fałszywie dodatnie lub fałszywie ujemne wyniki immunologicznych testów ciążowych. Należy przerwać stosowanie prometazyny na co najmniej 72 h przed wykonaniem testów skórnych, ponieważ prometazyna może hamować skórną reakcję na histaminę i powodować fałszywie ujemne wyniki tych testów.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stany zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego. Śpiączka. Nie należy stosować u dzieci do 2 lat, w ostatnim trymestrze ciąży, w okresie karmienia piersią. Nie należy podawać jednocześnie z inhibitorami MAO i przez 14 dni po ich odstawieniu.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Preparat może powodować zagęszczenie wydzieliny płucnej, powodując tym samym problemy z odkrztuszaniem. Należy go ostrożnie stosować u pacjentów z astmą, zapaleniem oskrzeli, rozszerzeniem oskrzeli. Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką chorobą naczyń wieńcowych, jaskrą z wąskim kątem przesączenia, padaczką, niewydolnością wątroby i nerek, zatrzymaniem moczu, rozrostem gruczołu krokowego. Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zwężeniem szyi pęcherza moczowego lub niedrożnością odźwiernika dwunastnicy. Prometazyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży z objawami zespołu Reye'a. Prometazyna może maskować objawy ototoksyczności spowodowane przez ototoksyczne leki, np. salicylany. Może ona również opóźnić wczesne zdiagnozowanie niedrożności jelit lub zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego poprzez hamowanie wymiotów. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. 5 ml syropu zawiera 4,25 g sacharozy, co odpowiada 0,4 wymiennika węglowodanowego (WW). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjent nie powinien przyjmować produktu dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Podczas stosowania leku nie należy kierować pojazdami mechanicznymi, obsługiwać urządzeń w ruchu lub wykonywać czynności wymagającej pełnej koncentracji i dobrej sprawności ruchowej (pływanie, praca na dużej wysokości).

Działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane: senność, zawroty głowy, niepokój, bóle głowy, koszmary senne, zmęczenie i dezorientacja. Przeciwcholinergiczne działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, suchość w jamie ustnej i zatrzymanie moczu występują sporadycznie. Na działanie przeciwcholinergiczne prometazyny podatne są niemowlęta. U dzieci prometazyna może powodować paradoksalnie nadpobudliwość. Osoby starsze są szczególnie podatne na przeciwcholinergiczne działania niepożądane prometazyny. U starszych osób prometazyna może wywoływać dezorientację. Inne działania niepożądane obejmują: pokrzywkę, wysypkę, świąd, brak łaknienia, podrażnienie żołądka, kołatania serca, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, objawy pozapiramidowe, skurcze mięśni i pojedyncze ruchy mimowolne głowy i twarzy. Do rzadko występujących działań niepożądanych należą: anafilaksja, żółtaczka i nieprawidłowy skład krwi, w tym niedokrwistość hemolityczna. Zgłaszano również przypadki nadwrażliwości na światło. W trakcie leczenia prometazyna należy unikać silnego światła słonecznego.

Ciąża i laktacja

Lek przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią.

Przedawkowanie

Objawy ciężkiego przedawkowania są różne. U dzieci objawami przedawkowania są: pobudzenie, ataksja, brak koordynacji ruchów, atetoza, omamy. U dorosłych objawami przedawkowania są: senność, śpiączka. Zarówno u dzieci, jak i u dorosłych mogą wystąpić drgawki, których wystąpienie może być poprzedzone śpiączką lub pobudzeniem. Może wystąpić tachykardia. Rzadko dochodzi do depresji oddechowej. W przypadku przedawkowania należy jak najszybciej wywołać wymioty poprzez podanie ipekakuany. Można wykonać płukanie żołądka. Leczenie wspomagające polega na podtrzymywaniu czynności układu oddechowego i krążenia. W przypadku wystąpienia drgawek należy podać diazepam lub inny odpowiedni lek przeciwdrgawkowy.

ICD-10