Sinecod® - (IR)

Objawowe leczenie kaszlu różnego pochodzenia.

Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na doświadczeniu; brak danych z odpowiednich badań mających na celu ustalenie dawkowania. Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1 tydz.

• Dzieci 3-6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu cytrynianu) 3x/dobę.
• Dzieci 6-12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu cytrynianu) 3x/dobę.
• Młodzież powyżej 12 lat: 15 ml syropu ( 22,5 mg butamiratu cytrynianu) 3x/dobę.
• Dorośli: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4x/dobę.

Produktu w postaci syropu nie należy stosować u dzieci poniżej 3 lat.

Miarkę do dawkowania syropu należy umyć i wysuszyć po każdorazowym użyciu.

Butamiratu cytrynian, substancja czynna produktu, jest lekiem przeciwkaszlowym, który różni się od alkaloidów opioidowych zarówno budową chemiczną, jak i działaniem farmakologicznym. Uważa się, że substancja ta ma działanie ośrodkowe, jednak nie jest znany dokładny mechanizm jej działania. Butamiratu cytrynian wykazuje nieswoiste działanie przeciwcholinergiczne i rozszerzające oskrzela, co ułatwia oddychanie. Lek nie wywołuje przyzwyczajenia ani uzależnienia. Butamiratu cytrynian ma szeroki indeks terapeutyczny; stąd też produkt jest dobrze tolerowany. Jest stosowany w celu łagodzenia kaszlu u dorosłych i dzieci.

1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynian.

Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.

Jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy zweryfikować diagnozę.

Syrop zawiera sorbitol, dlatego nie należy stosować go u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.

Syrop zawiera małe ilości etanolu (alkoholu) 11.73 mg/5ml, mniej niż 100 mg na dawkę.

Lek w rzadkich przypadkach może wywoływać senność.

W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej uwagi (np. obsługiwania maszyn).

Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) senność.

Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko)

• nudności
• biegunka

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:(rzadko) pokrzywka.

Nie prowadzono specjalnych badań mających na celu określenie bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. Należy unikać stosowania leku w l trymestrze ciąży. W pozostałych miesiącach ciąży produkt może być stosowany tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. Nie wiadomo, czy substancja czynna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa i zgodnie z ogólną zasadą podawanie butamiratu podczas karmienia piersią powinno być uważnie rozważone.

W wyniku przedawkowania leku mogą wystąpić następujące objawy:

• senność,
• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze.

W razie przedawkowania należy zastosować typowe postępowanie doraźne, obejmujące

• płukanie żołądka,
• podanie węgla aktywowanego,
• monitorowanie i w razie potrzeby podtrzymywanie czynności życiowych.

Nie jest znane specyficzne antidotum.