Pridinol® Alvogen

• Choroba Parkinsona.
• Jako leczenie wspomagające we wszystkich postaciach parkinsonizmu.
• Zespoły spastyczne (wzmożone napięcie mięśniowe) pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
• Wspomagająco w leczeniu i zapobieganiu nocnym skurczom mięśni.
• Leczenie objawowe ślinotoku w przebiegu różnych schorzeń (m.in. SLA - postępujące porażenie opuszkowe).

Dorośli. Dawka początkowa to 1 tabl. 3x/dobę po w trakcie posiłków. W uzasadnionych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabl. do 3x/dobę. Dawka podtrzymująca wynosi 1-2 tabl./dobę.

Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Prydynol jest silnie działającym lekiem cholinolitycznym o działaniu obwodowym i ośrodkowym. Usuwa nadmierne napięcie i drżenie mięśni szkieletowych, hamuje występowanie ruchów mimowolnych, obdarzony jest również działaniem zwiotczajacym mięśnie. Lek wpływa depresyjnie na układ pozapiramidowy, hamuje ruchy mimowolne. Wpływa także na mięśniówkę gładką.

1 tabl. zawiera 5 mg prydynolu chlorowodorku.

Należy unikać kojarzenia dwóch leków cholinolitycznych w leczeniu parkinsonizmu ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych obu leków.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, atropina i leki o zbliżonym działaniu, dyzopiramid, neuroleptyki z grupy fenotiazyny, amantadyna i chinidyna nasilają działanie cholinolityczne prydynolu.

Metoklopramid zmniejsza działanie leku na motorykę przewodu pokarmowego.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Przeciwwskazaniami do stosowania prydynolu są również

• jaskra,
• przerost gruczołu krokowego,
• trudności lub zaburzenia w oddawaniu moczu,
• mechaniczne zwężenia w obrębie przewodu pokarmowego,
• megakolon,
• ostra niewydolność wieńcowa,
• niewydolność krążenia,
• zaburzenia rytmu serca,
• późne dyskinezy w przebiegu parkinsonizmu,
• miasthenia gravis.

W czasie stosowania produktu leczniczego nie należy pić alkoholu.

Produkt należy stosować ostrożnie w przypadku współistniejącej padaczki oraz stabilnej choroby wieńcowej.

Stosowanie produktu leczniczego u osób starszych wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Prydynol wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Prydynol może znacznie zaburzyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ponieważ może powodować zawroty głowy i objawy podobne jak przy przedawkowaniu takie jak:

• rozszerzenie źrenic,
• zaburzenia akomodacji,
• zaburzenia widzenia,
• zaburzenia poznawcze,
• pobudzenie,
• psychozę i omamy.

W czasie stosowania produktu leczniczego nie należy kierować pojazdami, obsługiwać maszyn w ruchu ani wykonywać czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności ruchowej.

U niektórych pacjentów stosujących produkt leczniczy wystąpiły następujące objawy niepożądane.

• Zaburzenia żołądka i jelit: (często) suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
• Zakażenia: (niezbyt często) ropne zapalenia ślinianek w wyniku zahamowania wydzielania śliny.
• Zaburzenia ogólne: (rzadko) bóle i zawroty głowy.
• Zaburzenia skóry: (rzadko) wysypka.

Lek stosowany w dawkach terapeutycznych może powodować objawy podobne jak przy przedawkowaniu. Zwykle mają one łagodniejszy przebieg i wymagają korekty dawkowania leku.

Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu i/lub rozwój pourodzeniowy są niewystarczające.

Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.

Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży oraz w okresie laktacji.

Objawy przedawkowania prydynolu mają charakter atropinowy i są to najczęściej:

• rozszerzenie źrenic
• zaburzenia akomodacji i nieostre widzenie
• wzrost ciśnienia śródgałkowego
• suchość błon śluzowych
• niedrożność porażenna jelit
• zatrzymanie moczu
• przyśpieszenie czynności serca
• obniżenie ciśnienia tętniczego
• upośledzenie sprawności intelektualnej
• pobudzenie
• psychozy i omamy.

Postępowanie przy przedawkowaniu. Po przedawkowaniu należy stosować leczenie objawowe. Po ostrym przedawkowaniu u pacjenta przytomnego może zachodzić konieczność płukania żołądka. Należy zabezpieczyć podstawowe funkcje życiowe pacjenta. Lekiem znoszącym objawy atropinowe jest fizostygmina podawana w dawce 1-2 mg.