Pectolvan

Produkt leczniczy jest produktem roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w celu złagodzenia produktywnego kaszlu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

Młodzież (od 12 lat), dorośli i osoby w podeszłym wieku. 5 ml syropu należy przyjmować 3x/ dobę (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu).

Dzieci.

• Dzieci w wieku 6-11 lat: 5 ml syropu należy przyjmować 2x/dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu).
• Dzieci od 2 do 5 lat: 2,5 ml syropu należy przyjmować 2x/dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu).

Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Zaburzenia czynności nerek. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Mechanizm działania nie jest znany.

1 ml syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z liści bluszczu.

Nie prowadzono badań dotyczących interakcji.

Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny araliowatych - araliaceae (rodzinabotaniczna, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów oddechowych poprzez leki sekretolityczne.

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci od 2 do 4 lat wymaga rozpoznania przez lekarza przed zastosowaniem leczenia.

Gdy wystąpią duszności, gorączka, lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jednoczesne stosowanie z opioidowymi lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem.

Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z nieżytem lub chorobą wrzodową żołądka.

Produkt leczniczy zawiera 385,2 mg sorbitolu (E420) w każdym ml, co odpowiada 1926 mg/5 ml.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, nie powinni przyjmować tego leku.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie ma dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające liść bluszczu wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana): reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszności, reakcja anafilaktyczna).

Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana)

• nudności,
• wymioty,
• biegunka.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych niewymienionych powyżej należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Bezpieczeństwo stosowania tego produktu podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone.

Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania podczas ciąży i laktacji.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Przedawkowanie może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie.

Zgłoszono jeden przypadek czteroletniego dziecka, u którego zaobserwowano agresywne zachowanie i biegunkę po przypadkowym przyjęciu wyciągu z liścia bluszczu (dawka odpowiadająca 1,8 g substancji roślinnej).

Należy podjąć stosowne leczenie wspomagające i objawowe.