Maxipulmon

Objawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu różnego pochodzenia.

Dzieci 3-6 lat: 2,5 ml syropu 3x/dobę. Dzieci 6-12 lat: 5 ml syropu 3x/dobę. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 7,5 ml syropu 3x/dobę. Dorośli: 7,5 ml syropu 4x/dobę. Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na doświadczeniu; brak danych z odpowiednich badań mających na celu ustalenie dawkowania. Maks. czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi tydz. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna ułatwiająca dawkowanie.

Cytrynian butamiratu jest lekiem przeciwkaszlowym, który różni się od alkaloidów opioidowych zarówno budową chemiczną, jak i działaniem farmakologicznym.

Uważa się, że substancja ta ma działanie ośrodkowe, jednak nie jest znany dokładny mechanizm jej działania.

Cytrynian butamiratu wykazuje nieswoiste działanie przeciwcholinergiczne i rozszerzające oskrzela, co ułatwia oddychanie.

Cytrynian butamiratu nie wywołuje przyzwyczajenia ani uzależnienia.

Cytrynian butamiratu ma szeroki indeks terapeutyczny, stąd też jest dobrze tolerowany.

Jest stosowany w celu łagodzenia kaszlu u dorosłych i dzieci.

1 ml syropu zawiera 3 mg cytrynianu butamiratu.

Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez cytrynian butamiratu należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. I trymestr ciąży.

Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez cytrynian butamiratu, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.

Jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy zweryfikować diagnozę.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:

• produkt leczniczy zawiera 2,18 mg glikolu propylenowego w 1 ml syropu
• produkt leczniczy zawiera 406 mg sorbitolu w każdym ml syropu. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające
• produkt leczniczy zawiera 6,21 mg sodu w 1 ml syropu, co odpowiada 0,3% zalecanej przez WHO maks. 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych
• produkt leczniczy zawiera 0,58 mg kwasu benzoesowego w 1 ml syropu. Kwas benzoesowy może powodować miejscowe podrażnienie
• Produkt leczniczy w rzadkich przypadkach może wywoływać senność

W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej uwagi (np. obsługiwania maszyn).

Dzieci stosujące lek powinny unikać jazdy na rowerze i hulajnodze.

Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) senność.

Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko)

• nudności,
• biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) pokrzywka.

Brak danych dotyczących stosowania cytrynianu butamiratu u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w I trymestrze ciąży. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu w II i III trymestrze ciąży.

Brak wystarczających danych dotyczących przenikania cytrynianu butamiratu i jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Cytrynian butamiratu nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

W wyniku przedawkowania produktu leczniczego mogą wystąpić następujące objawy:

• senność,
• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze.

W razie przedawkowania należy zastosować typowe postępowanie doraźne, obejmujące

• płukanie żołądka,
• podanie węgla aktywnego,
• monitorowanie i w razie potrzeby podtrzymywanie czynności życiowych.

Nie jest znane specyficzne antidotum.