Wyszukaj w lekach
Warianty
Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
Lek to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, jako środek łagodzący w objawowym leczeniu podrażnienia śluzówki jamy ustnej lub gardła oraz towarzyszącego suchego kaszlu. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież >12 lat: 1 pastylka twarda 8x/dobę (co odpowiada 24 mg/dobę wyciągu suchego i stanowi równowartość od 720 mg do 960 mg płucnicy islandzkiej (porost islandzki)).
Dzieci i młodzież.
Stosowanie u dzieci <12 lat nie jest zalecane.
Osoby w podeszłym wieku.
Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby.
Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.
Czas trwania leczenia.
Jeśli objawy podczas stosowania leku, utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Uwagi
Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Pastylkę twardą należy rozpuścić w ustach.
Bezpośrednio po zażyciu produktu pacjenci nie powinni jeść ani pić, gdyż produkt leczniczy może zostać zbyt szybko usunięty z błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
Pastylek twardych nie należy przyjmować podczas posiłków.
Działanie
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
Działanie wyciągu z porostu islandzkiego nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.
Opiera się na danych farmakologicznych i wieloletnim doświadczeniu empirycznym.
Głównymi składnikami wyciągu są śluzy z polisacharydami, które przypuszczalnie pokrywają błonę śluzową górnych dróg oddechowych i tworzą warstwę ochronną, tym samym rzekomo tłumiąc odruch kaszlu wywołany przez bodźce zewnętrzne i łagodząc suchy, drażniący kaszel.
Przypuszcza się również, że śluzy wiążą wodę na powierzchni błony śluzowej, a tym samym nawilżają podrażnioną i suchą błonę śluzową jamy ustnej i gardła.
Skład
1 pastylka twarda zawiera 3 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus, (plecha płucnicy islandzkiej (porost islandzki)) (30-40:1).
Interakcje
Nie zgłoszono.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Jeśli w trakcie stosowania produktu leczniczego wystąpią
- duszności,
- gorączka,
- ropna plwocina,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.Wchłanianie jednocześnie podawanych innych leków może być opóźnione.
Jako środek ostrożności, nie należy przyjmować produktu leczniczego pół godziny do jednej godziny przed lub po przyjęciu innych produktów leczniczych.
Nie należy stosować u dzieci <12 lat, ponieważ postać pastylki nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Dodatkowo, forma dawkowania jest nieodpowiednia dla dzieci <6 lat.
Izomalt (E 953): lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Butylohydroksyanizol (E 320): lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone.
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży.
Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone.
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.