Yselty

Produkt jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów mięśniaków macicy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym.

Leczenie produktem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu mięśniaków macicy.

Przed rozpoczęciem leczenia produktem bezwzględnie należy wykluczyć ciążę.

Leczenie produktem najlepiej jest rozpoczynać w 1. tyg. cyklu miesiączkowego, a produkt należy przyjmować raz/dobę w sposób ciągły.

Zalecana dawka produktu to:

• 100 mg lub, w razie potrzeby, 200 mg raz/dobę ze stosowaną jednocześnie równoległą terapią hormonalną (ang. ABT, tabl. zawierająca estradiol w dawce 1 mg i octan noretysteronu w dawce 0,5 mg raz/dobę);
• 100 mg raz/dobę u kobiet, u których nie zaleca się stosowania ABT lub które wolą unikać leczenia hormonalnego;
• 200 mg raz/dobę do krótkotrwałego stosowania (<6 m-cy) w sytuacjach klinicznych, w których pożądane jest zmniejszenie objętości macicy i mięśniaków macicy.

Po przerwaniu leczenia rozmiar mięśniaków może się zwiększyć.

Ze względu na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości (ang. BMD) w przypadku długotrwałego stosowania, nie należy przepisywać dawki 200 mg bez jednoczesnej terapii ABT na okres dłuższy niż 6 m-cy.

U pacjentek z czynnikami ryzyka wystąpienia osteoporozy lub utraty masy kostnej przed rozpoczęciem leczenia produktem zaleca się wykonanie badań obrazowych metodą absorpcjometrii promieniowania rentgenowskiego o dwóch energiach (ang. DXA).

Produkt można przyjmować bez przerwy.

U wszystkich kobiet zaleca się wykonanie badania DXA po 1 roku leczenia, a po tym czasie konieczne jest ciągłe monitorowanie BMD.

Pominięcie dawki.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć lek możliwie najszybciej, a później kontynuować leczenie następnego dnia o zwykłej porze.

Zaburzenia czynności wątroby.

U kobiet z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasy A lub B wg klasyfikacji Childa-Pugha) dostosowanie dawki produktu nie jest konieczne. Należy unikać stosowania produktu u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasy C wg klasyfikacji Childa-Pugha).

Zaburzenia czynności nerek.

Lekarzom zaleca się monitorowanie pacjentek z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR = 60-89 ml/min) pod kątem występowania działań niepożądanych, chociaż dostosowanie dawki produktu nie jest wymagane. Należy unikać stosowania produktu u kobiet z umiarkowanymi (eGFR = 30-59 ml/min) i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek).

Dzieci i młodzież.

Stosowanie produktu u dzieci <18 lat nie jest właściwe we wskazaniu dotyczącym leczenia objawów mięśniaków macicy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

1 tabl. powl. zawiera 100 mg lub 200 mg linzagoliksu (w postaci soli cholinowej).