Vinpoton®

Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stany po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego.

Łagodzenie psychicznych i neurologicznych niewydolności krążenia mózgowego.

Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka.

Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

Produkt leczniczy stosuje się 1-2 tabl. (5-10 mg) 3x/dobę (15-30 mg). Dawka podtrzymująca: 1 tabl. 3x/dobę. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby. Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek.

Tabl. należy przyjmować po posiłkach.

Winpocetyna jest związkiem o złożonym mechanizmie działania, wpływającym korzystnie na metabolizm mózgowy i przepływ krwi, jak również na właściwości reologiczne krwi. Winpocetyna działa osłonowo na tkankę nerwową: osłabia szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy pobudzające. Winpocetyna blokuje zależne od napięcia kanały Na⁺ i Ca2⁺ jak również receptory NMDA i AMPA. Nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny.

1 tabl. zawiera 10 mg winpocetyny.

W badaniach klinicznych nie obserwowano interakcji, gdy winpocetynę podawano jednocześnie z lekami β-adrenolitycznymi, takimi jak: kloranolol i pindolol, oraz z klopamidem, imipraminą, glibenklamidem, digoksyną, acenokumarolem lub hydrochlorotiazydem.

W rzadkich przypadkach podczas jednoczesnego podawania α-metylodopy i winpocetyny obserwowano nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, dlatego zaleca się jego regularną kontrolą podczas jednoczesnego stosowania obu leków.

Dane z badań klinicznych nie wykazały nasilenia efektu klinicznego leków działających na ośrodkowy OUN, leków przeciwarytmicznych i przeciwzakrzepowych podczas ich podawania z winpocetyną.

Należy jednak zachować ostrożność podczas ich jednoczesnego stosowania.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Stosowanie u dzieci jest przeciwwskazane ze względu na brak danych z badań klinicznych.
• Ciąża.
• Karmienie piersią.

Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odstępu QT lub u osób jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odstępu QT.

Produkt leczniczy 10 mg tabl. zawiera laktozę.

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Nie są dostępne dane dotyczące jakiegokolwiek działania winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Najbardziej istotne działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn to bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, senność, nieregularna praca serca, pobudzenie lub niepokój, które mogą wystąpić w pojedynczych lub rzadkich przypadkach.

Pacjenci, u których podczas stosowania winpocetyny wystąpią wymienione działania niepożądane, powinni skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

• (rzadko) leukopenia,trombocytopenia
• (bardzo rzadko) niedokrwistość, aglutynacja czerwonych krwinek

Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) nadwrażliwość.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• (niezbyt często) hipercholesterolemia
• (rzadko) zmniejszone łaknienie, jadłowstręt, cukrzyca

Zaburzenia psychiczne:

• (rzadko) bezsenność, zaburzenia snu, pobudzenie, niepokój
• (bardzo rzadko) euforia, depresja

Zaburzenia układu nerwowego:

• (niezbyt często) bóle głowy
• (rzadko) zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zaburzenia smaku, stupor, niedowład połowiczy, senność, amnezja
• (bardzo rzadko) drżenie, drgawki

Zaburzenia oka:

• (rzadko) obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
• (bardzo rzadko) przekrwienie spojówki

Zaburzenia ucha i błędnika:

• (niezbyt często) zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• (rzadko) przeczulica słuchowa, niedosłuch, szum w uszach

Zaburzenia serca: (rzadko) niedokrwienie mięśnia sercowego/zawał, dusznica bolesna, bradykardia, tachykardia, skurcze dodatkowe, kołatanie serca: (bardzo rzadko) arytmia, migotanie przedsionków.

Zaburzenia naczyniowe:

• (niezbyt często) niedociśnienie tętnicze
• (rzadko) nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie twarzy, zakrzepowe zapalenie żył
• (bardzo rzadko) wahania ciśnienia tętniczego

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (niezbyt często) dyskomfort w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej, nudności
• (rzadko) ból brzucha, zaparcia, biegunka, niestrawność, wymioty
• (bardzo rzadko) trudności w przełykaniu, zapalenie jamy ustnej

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (rzadko) rumień, nadmierne pocenie, świąd, pokrzywka, wysypka
• (bardzo rzadko) zapalenie skóry

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• (rzadko) astenia, zmęczenie, uczucie gorąca
• (bardzo rzadko) dyskomfort w klatce piersiowej, hipotermia

Badania diagnostyczne:

• (rzadko) zwiększenie ciśnienia tętniczego, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, obniżenie odstępu ST w zapisie EKG, zwiększenie/zmniejszenie liczby eozynofili, nieprawidłowe wartości enzymów wątrobowych
• (bardzo rzadko) zwiększenie/zmniejszenie liczny białych krwinek, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, skrócenie czasu protrombinowego, wzrost mc

Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Ciąża. Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, lecz osiąga mniejsze stężenie w łożysku i we krwi płodu niż we krwi matki. Nie obserwowano działania teratogennego ani embriotoksycznego. W badaniach na zwierzętach, którym podawano duże dawki winpocetyny, w niektórych przypadkach występowało krwawienie z łożyska oraz poronienie, prawdopodobnie z powodu zwiększonego przepływu krwi przez łożysko.

Karmienie piersią. Winpocetyna przenika do mleka ludzkiego. Podczas badań ze znakowaną winpocetyną radioaktywność w mleku kobiety była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi. Do mleka w ciągu 1 h przenika 0,25% podanej dawki. Ze względu na przenikanie winpocetyny do mleka kobiecego i brak wiarygodnych danych dotyczących wpływu tego związku na niemowlęta, stosowanie winpocetyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.

Na podstawie danych z piśmiennictwa można uznać, że długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest również bezpieczne.

Nawet jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg winpocetyny nie wywołało istotnych klinicznie działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego lub innego typu działań niepożądanych.