Vicks VapoRub - (IR)

Produkt leczniczy jest maścią stosowaną w objawach podrażnień i stanów zapalnych błony śluzowej nosa i gardła (np. w przebiegu przeziębień):

• kaszlu,
• katarze z obrzękiem błon śluzowych nosa i uczuciem utrudnienia oddychania ("zatkanego nosa").

Maść do nacierania klatki piersiowej i pleców oraz do inhalacji składników lotnych. Wcierać odpowiednią ilość maści we wskazane miejsca i powtarzać 2-3x/dobę, jeśli potrzeba. Lekkie ubranie sprzyja skuteczniejszej inhalacji parujących składników lotnych.

• Dorośli i dzieci >12 lat: 1 łyżeczkę nakładać na klatkę piersiową i plecy 2-4x/dobę.
• Dzieci 5-12 lat: połowę łyżeczki nakładać na klatkę piersiową i plecy 2-3x/dobę.
• Dzieci poniżej 5 lat: nie jest zalecane stosowanie leku w tej grupie wiekowej.

Dorośli i dzieci >12 lat:

• wcierać preparat dokładnie w skórę klatki piersiowej i pleców;
• przykryć całą powierzchnię ciepłą tkaniną, dla lepszego efektu (nie stosować tworzyw utrudniających parowanie);
• używać lekkich ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji.

Dzieci 5-12 lat:

• nakładać preparat delikatnie na klatkę piersiową i plecy;
• wcierać delikatnie;
• używać lekkich ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji.

Główne składniki aktywne to terpenowe olejki eteryczne: kamfora, lewomentol, olejek eukaliptusowy i olejek terpentynowy. Te olejki eteryczne znajdują się w użyciu terapeutycznym od czasów starożytnych, a produkt dostępny jest na rynkach na całym świecie od ponad 40 lat. Kamfora, olejek eukaliptusowy i olejek terpentynowy działają zewnętrznie jako środki do nacierania i mają szerokie zastosowanie w preparatach na kaszel i przeziębienie. Mentol, używany do łagodzenia objawów przeziębienia przez inhalację lub jako maść, działa miejscowo poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych powodując odczucie zimna oraz działając łagodnie znieczulająco.

• 2,75 (%w/w) levomentol,
• 5,00 (%w/w) kamfora,
• 1,50 (%w/w) olejek eukaliptusowy,
• 5,00 (%w/w) olejek terpentynowy.

Nie obserwowano. Należy jednak wziąć pod uwagę, że wchłonięcie składników maści może spowodować obniżenie poziomu we krwi innych, równocześnie stosowanych leków.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. Czynna astma oskrzelowa lub inne choroby dróg oddechowych oraz stwierdzona nadwrażliwość dróg oddechowych.

Pacjenci z następujących grup powinni stosować lek ze szczególna ostrożnością:

• pacjenci z reakcją nadwrażliwości na perfumy i rozpuszczalniki
• pacjenci cierpiący na epilepsje i u których występują drgawki
• pacjenci cierpiący na astmę oskrzelową i inne choroby dróg oddechowych oraz stwierdzoną nadwrażliwość dróg oddechowych

Nie połykać!!! Nie stosować na uszkodzoną skórę, skaleczenia i błony śluzowe. Nie połykać i nie nakładać bezpośrednio do nosa, oczu, jamy ustnej lub na twarz lub szyję.Chronić oczy. Tylko do użytku zewnętrznego. Produkt nie jest przeznaczony do sporządzania inhalacji z parą wodną. Preparat nie wywołuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Reakcje miejscowe:

• zaczerwienienia,
• podrażnienia skóry i oczu (podczas inhalacji),
• alergiczne zapalenie skóry,
• reakcje miejscowe spowodowane nadwrażliwością na składniki leku.

Podrażnienia lub reakcje alergiczne są zwykle łagodne i występują rzadko.

W takich przypadkach należy przerwać stosowanie preparatu, usunąć pozostałości ręcznikiem papierowym i podjąć właściwe leczenie dla reakcji skórnych.

Reakcje ogólnoustrojowe: ogólnoustrojowe reakcje toksyczne wynikające z przedawkowania leku rozpatrywane są jako nieprawdopodobne.

Jeśli lek stosowany jest zgodnie z zalecaną drogą podania, ekspozycja ogólnoustrojowa na działanie leku jest niska i nie obserwuje się żadnych działań niepożądanych z nią związanych.

Niewłaściwe zastosowanie: szerokie dane z zakresu działań niepożądanych pokazują, że żadne efekty niepożądane nie były odnotowane w większości incydentów przypadkowego połknięcia produktu.

W tych przypadkach, gdzie symptomy zostały odnotowane, większość z nich nie była poważna i nie była rozpatrywana jako klinicznie znacząca.

Dalsze dane dostarczane są ze źródeł literaturowych.

Symptomy przedawkowania poprzez połknięcie (przypadkowe lub umyślne niewłaściwe przyjęcie) są głównie związane z kamforą i dotyczą zaburzeń żołądkowo-jelitowych tj.

• mdłości,
• wymioty,
• biegunka.

W przypadku znacznego przedawkowanie kamfory odnotowano w literaturze reakcje centralnego układu nerwowego, tj.

• ataksja,
• drgawki i konwulsje.

Klinicznie znacząca toksyczność kamfory nie była odnotowana poniżej 30 mg/kg mc. i jest rzadko spotykana poniżej 50 mg/kg mc.

Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży bez konsultacji z lekarzem.

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany na klatkę piersiową matek karmiących piersią ze względu na ryzyko wystąpienia bezdechu u dziecka.

Przedawkowanie może powodować podrażnienie skóry. Ogólnoustrojowe reakcje toksyczne wynikające z przedawkowania leku zdarzają się bardzo rzadko. Połknięcie maści może powodować objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka. Leczenie powinno mieć charakter objawowy. Po przypadkowym spożyciu znaczącej ilości maści obserwowano ostre zatrucia z objawami nudności, wymiotów, bólu brzucha, bólu i zawrotów głowy, uderzeń gorąca, drgawek a w ciężkich przypadkach porażenia oddychania i śpiączki. Należy wówczas jak najwcześniej zastosować płukanie żołądka (do godziny), podać węgiel i stosować aspirację. Pacjenci z ciężkimi objawami zatrucia ze strony układu pokarmowego lub z objawami neurologicznymi powinni być poddani obserwacji oraz leczeniu objawowemu, jeśli będzie taka potrzeba. Nie należy wywoływać wymiotów.