Vicks VapoRub - (IR)

Produkt leczniczy jest maścią stosowaną w objawach podrażnień i stanów zapalnych błony śluzowej nosa i gardła (np. w przebiegu przeziębień): kaszlu, katarze z obrzękiem błon śluzowych nosa i uczuciem utrudnienia oddychania ("zatkanego nosa").

Maść do nacierania klatki piersiowej i pleców oraz do inhalacji składników lotnych. Wcierać odpowiednią ilość maści we wskazane miejsca i powtarzać 2-3x/dobę, jeśli potrzeba. Lekkie ubranie sprzyja skuteczniejszej inhalacji parujących składników lotnych.

• Dorośli i dzieci >12 lat: 1 łyżeczkę nakładać na klatkę piersiową i plecy 2-4x/dobę.
• Dzieci 5-12 lat: połowę łyżeczki nakładać na klatkę piersiową i plecy 2-3x/dobę.
• Dzieci poniżej 5 lat: nie jest zalecane stosowanie leku w tej grupie wiekowej.

Dorośli i dzieci >12 lat:

• wcierać preparat dokładnie w skórę klatki piersiowej i pleców;
• przykryć całą powierzchnię ciepłą tkaniną, dla lepszego efektu (nie stosować tworzyw utrudniających parowanie);
• używać lekkich ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji.

Dzieci 5-12 lat:

• nakładać preparat delikatnie na klatkę piersiową i plecy;
• wcierać delikatnie;
• używać lekkich ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji.

Główne składniki aktywne to terpenowe olejki eteryczne:

• kamfora,
• lewomentol,
• olejek eukaliptusowy i olejek terpentynowy.

Te olejki eteryczne znajdują się w użyciu terapeutycznym od czasów starożytnych, a produkt dostępny jest na rynkach na całym świecie od ponad 40 lat.

Kamfora, olejek eukaliptusowy i olejek terpentynowy działają zewnętrznie jako środki do nacierania i mają szerokie zastosowanie w preparatach na kaszel i przeziębienie.

Mentol, używany do łagodzenia objawów przeziębienia przez inhalację lub jako maść, działa miejscowo poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych powodując odczucie zimna oraz działając łagodnie znieczulająco.

2,75 (%w/w) levomentol, 5,00 (%w/w) kamfora, 1,50 (%w/w) olejek eukaliptusowy, 5,00 (%w/w) olejek terpentynowy.

Nie obserwowano. Należy jednak wziąć pod uwagę, że wchłonięcie składników maści może spowodować obniżenie poziomu we krwi innych, równocześnie stosowanych leków.

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
• Czynna astma oskrzelowa lub inne choroby dróg oddechowych oraz stwierdzona nadwrażliwość dróg oddechowych.

Pacjenci z następujących grup powinni stosować lek ze szczególna ostrożnością:

• pacjenci z reakcją nadwrażliwości na perfumy i rozpuszczalniki
• pacjenci cierpiący na epilepsje i u których występują drgawki
• pacjenci cierpiący na astmę oskrzelową i inne choroby dróg oddechowych oraz stwierdzoną nadwrażliwość dróg oddechowych

Nie połykać!!!

Nie stosować na uszkodzoną skórę, skaleczenia i błony śluzowe.

Nie połykać i nie nakładać bezpośrednio do nosa, oczu, jamy ustnej lub na twarz lub szyję.

Chronić oczy.

Tylko do użytku zewnętrznego.

Produkt nie jest przeznaczony do sporządzania inhalacji z parą wodną.

Preparat nie wywołuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Reakcje miejscowe:

• zaczerwienienia,
• podrażnienia skóry i oczu (podczas inhalacji),
• alergiczne zapalenie skóry,
• reakcje miejscowe spowodowane nadwrażliwością na składniki leku.

Podrażnienia lub reakcje alergiczne są zwykle łagodne i występują rzadko. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie preparatu, usunąć pozostałości ręcznikiem papierowym i podjąć właściwe leczenie dla reakcji skórnych.

Reakcje ogólnoustrojowe: ogólnoustrojowe reakcje toksyczne wynikające z przedawkowania leku rozpatrywane są jako nieprawdopodobne. Jeśli lek stosowany jest zgodnie z zalecaną drogą podania, ekspozycja ogólnoustrojowa na działanie leku jest niska i nie obserwuje się żadnych działań niepożądanych z nią związanych.

Niewłaściwe zastosowanie: szerokie dane z zakresu działań niepożądanych pokazują, że żadne efekty niepożądane nie były odnotowane w większości incydentów przypadkowego połknięcia produktu. W tych przypadkach, gdzie symptomy zostały odnotowane, większość z nich nie była poważna i nie była rozpatrywana jako klinicznie znacząca. Dalsze dane dostarczane są ze źródeł literaturowych.

Symptomy przedawkowania poprzez połknięcie (przypadkowe lub umyślne niewłaściwe przyjęcie) są głównie związane z kamforą i dotyczą zaburzeń żołądkowo-jelitowych tj. mdłości, wymioty, biegunka. W przypadku znacznego przedawkowanie kamfory odnotowano w literaturze reakcje centralnego układu nerwowego, tj. ataksja, drgawki i konwulsje. Klinicznie znacząca toksyczność kamfory nie była odnotowana poniżej 30 mg/kg mc. i jest rzadko spotykana poniżej 50 mg/kg mc.

Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży bez konsultacji z lekarzem.

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany na klatkę piersiową matek karmiących piersią ze względu na ryzyko wystąpienia bezdechu u dziecka.

Przedawkowanie może powodować podrażnienie skóry.

Ogólnoustrojowe reakcje toksyczne wynikające z przedawkowania leku zdarzają się bardzo rzadko.

Połknięcie maści może powodować objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka.

Leczenie powinno mieć charakter objawowy.

Po przypadkowym spożyciu znaczącej ilości maści obserwowano ostre zatrucia z objawami nudności, wymiotów, bólu brzucha, bólu i zawrotów głowy, uderzeń gorąca, drgawek a w ciężkich przypadkach porażenia oddychania i śpiączki.

Należy wówczas jak najwcześniej zastosować płukanie żołądka (do godziny), podać węgiel i stosować aspirację.

Pacjenci z ciężkimi objawami zatrucia ze strony układu pokarmowego lub z objawami neurologicznymi powinni być poddani obserwacji oraz leczeniu objawowemu, jeśli będzie taka potrzeba.

Nie należy wywoływać wymiotów.