Vicebrol®; forte

Dawka 5 mg.

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego i otępienia naczyniopochodnego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym
• łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• leczenie wspomagające przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• leczenie wspomagające zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

Dawka 10 mg.

• Łagodzenie objawów przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, występujących w następstwie udaru (niedomogi pamięci, obniżenie sprawności intelektualnej, niezborność ruchów)
• łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego w przebiegu miażdżycy tętnic mózgowych, w tym otępienia naczyniopochodnego
• leczenie wspomagające zaburzeń wzroku o podłożu naczyniowym
• leczenie wspomagające zaburzeń słuchu pochodzenia naczyniowego.

Dawka 5 mg. Dorośli. W początkowej fazie leczenia - po 2 tabl. 3x/dobę (30 mg/dobę). W leczeniu podtrzymującym - po 1 tabl. 3x/dobę (15 mg/dobę). W szczególnie uzasadnionych przypadkach dawkę dobową można stopniowo zwiększać do wartości maks. 1 mg/kg mc. Działanie winpocetyny rozpoczyna się w przybliżeniu po tyg.; pełne działanie lecznicze osiągane jest w ciągu 3 m-cy a poprawę stanu pacjenta można obserwować po 6-12 m-cach terapii. Produkt należy stosować systematycznie.

Osoby w podeszłym wieku. Zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Pancjenci z zaburzeniami czynnosci nerek i/lub wątroby. Dawki należy zmniejszyć u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek. Zmiana dawkowania nie jest konieczna w pozostałej grupie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek.

Dzieci i młodzież. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dawka 10 mg. Dorośli. 1 tabl. 3x/dobę, tj. 30 mg. Działanie winpocetyny rozpoczyna się po około tyg.; pełne działanie lecznicze osiągane jest w ciągu 3 m-cy, a poprawę stanu pacjenta można obserwować po 6-12 m-cach terapii.

Osoby w podeszłym wieku. Zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby. Dawki należy zmniejszyć u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek. Zmiana dawkowania nie jest konieczna w pozostałej grupie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek.

Dzieci i młodzież. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Tabl. należy przyjmować po posiłku. Tabl. należy połykać, popijając wodą.

Winpocetyna jest związkiem o złożonym mechanizmie działania, wpływającym korzystnie na metabolizm mózgowy i przepływ krwi w mózgu, jak również na właściwości reologiczne krwi. Winpocetyna działa osłonowo na tkankę nerwową: łagodzi szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy. Zależnie od stężenia blokuje kanały sodowe (Na⁺) i wapniowe (Ca⁺) oraz hamuje działanie receptorów NMDA i AMPA. Nasila także neuroprotekcyjne działanie adenozyny.

1 tabl. zawiera 5 mg winpocetyny.

Nie zaobserwowano żadnych interakcji w przypadku podawania winpocetyny z betaadrenolitykami, takimi jak chloranolol i pindolol, z klopamidem lub hydrochlorotiazydem.

W rzadkich przypadkach winpocetyna nasilała hipotensyjne działanie α-metylodopy, dlatego podczas stosowania takiej terapii skojarzonej zaleca się regularną kontrolę ciśnienia krwi.

Winpocetyna podawana jednocześnie z adenozyną zwiększa neuroprotekcyjne działania tej ostatniej.

Nie stwierdzono interakcji z digoksyną i acenokumarolem.

Leczenie skojarzone z winpocetyn. nie stanowi.o potencjalnego ryzyka wystąpienia oddziaływań z innymi lekami w przypadku leczenia cukrzycy glibenklamidem.

Należy zachować ostrożność podając winpocetyną jednocześnie z lekami działającymi na OUN, jak również z lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka choroba niedokrwienna i zaburzenia rytmu serca, krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego, okres ciąży i karmienie piersią. Dzieci i młodzież – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania winpocetyny w tej grupie wiekowej.

W zaawansowanej niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę leku. W przypadku wystąpienia spadku ciśnienia krwi bądź zaburzeń rytmu serca, należy zaprzestać jego stosowania. Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub u osób jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odcinka QT.

Zawartość laktozy.

Produkt zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Zaburzenia serca: (niezbyt często)

• zaburzenia rytmu serca,
• obniżenie odcinka ST,
• wydłużenie odcinka QT,
• częstoskurcz i skurcze dodatkowe.

Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często)

• zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi),
• zaczerwienienie skóry twarzy.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) leukopenia.

Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często)

• zaburzenia snu (bezsenność, senność),
• zawroty i bóle głowy,
• osłabienie,
• mrowienie kończyn,
• wzmożone pocenie się,
• nadaktywność ruchowa, które mogą też być objawami choroby podstawowej.

Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często)

• nudności,
• zgaga,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) alergie skórne.

Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Ciąża. Winpocetyna przenika przez łożysko, jednakże osiąga mniejsze stężenie w łożysku i we krwi płodu niż we krwi matki.

Nie wykazano działania teratogennego winpocetyny.

W badaniach na zwierzętach, podczas stosowania dużych dawek winpocetyny w kilku przypadkach odnotowano krwawienie z łożyska oraz poronienia (prawdopodobnie w wyniku zwiększonego przepływu krwi w łożysku).

Stosowanie produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane, ponieważ winpocetyna przenika do mleka kobiecego.Badania ze znakowaną winpocetyną wykazały, że radioaktywność w mleku kobiety była dziesięciokrotnie większa niż we krwi.

Ilość wydzielonej znakowanej winpocetyny w czasie 1 h stanowi 0,25 procent podanej dawki.

W kilku badaniach stosowano winpocetynę w dawce 60 mg /dobę i nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych. Działania niepożądane nie występują nawet po zastosowaniu sześciokrotnie większej dawki od dawki zaleconej przez lekarza (360 mg).