Scorbolamid®

• Gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą,
• bóle głowy,
• nerwobóle.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: doustnie, zwykle 1-2 tabl. draż. 3x/dobę. Preparat najlepiej przyjmować w czasie posiłku albo popić szklanką wody lub mleka. Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki. Leczenie objawowe bez porady lekarskiej należy prowadzić najkrócej jak to możliwe.

Salicylamid jest amidem kwasu salicylowego, należy do NLPZ.

Salicylamid wykazuje porównywalne do innych salicylanów działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

W porównaniu z kwasem acetylosalicylowym działa silniej przeciwbólowo, natomiast wykazuje słabsze działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

1 tabl. draż. zawiera 300 mg salicylamidu, 100 mg kwasu askorbowego i 5 mg rutozydu.

Salicylamid:

• zwiększa stężenie ASA i NLPZ (np. ibuprofenu, diklofenaku) w surowicy krwi;
• nasila objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego podczas równoczesnego stosowania z kortykosteroidami;
• nasila działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika (tolbutamid, chlorpropamid), leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i heparyny (większe ryzyko krwawień i wydłużenia czasu krwawienia), metotreksatu, kwasu walproinowego oraz sulfonamidów;
• zmniejsza skuteczność leków stosowanych w dnie moczanowej (probenecyd, sulfinpirazon).

Kwas askorbowy:

• może zmniejszać skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny w osoczu;
• zmniejsza pH moczu, co może mieć wpływ na wydalanie innych, równocześnie stosowanych leków.

Rutozyd: nie należy stosować z sulfonamidami.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• nadwrażliwość na inne NLPZ
• astma z polipami nosa (wywołana lub zaostrzona przez ASA)
• czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego
• zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka)
• zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia)
• genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko hemolizy po długotrwałym, doustnym przyjmowaniu kwasu askorbowego)
• kamica nerkowa w wywiadzie (ryzyko powstawania kamieni moczowych po zastosowaniu dużych dawek kwasu askorbowego)
• hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna, nadmierna ilości kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu
• ciąża
• karmienie piersią.

Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat, poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a.

Lek stosować ostrożnie w astmie oskrzelowej (możliwość nasilenia napadów astmy), w niewydolności wątroby lub nerek oraz u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu pokarmowego.

Produkt zawiera sacharozę.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami zawiązanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania preparatu.

Najczęstsze objawy niepożądane, o stopniu nasilenia zależnym od dawki salicylamidu obserwowano ze strony przewodu pokarmowego i OUN. Występowały one rzadko po dawkach salicylamidu wynoszących 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• nudności
• wymioty
• skurcze w obrębie jamy brzusznej
• uczucie palenia za mostkiem
• brak łaknienia
• biegunka
• podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia)
• suchość w jamie ustnej

Nie obserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu pokarmowego.

Zaburzenia układu nerwowego:

• zawroty głowy
• senność
• bóle głowy

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• zaczerwienienie twarzy
• wysypka
• nadmierna potliwość

Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których ASA lub inne NLPZ wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs.

Chociaż nie dowiedziono, że salicylamid wywołuje wszystkie działania niepożądane charakterystyczne dla salicylanów, to ze względu na podobieństwo budowy i działania farmakologicznego istnieje możliwość ich wystąpienia.

Kwas askorbowy zmniejsza pH moczu, co ułatwia wytrącanie się moczanów, cystyny lub szczawianów.

Bezpieczeństwo stosowania salicylamidu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Lecz z uwagi na to, że istnieją dane świadczące o działaniu teratogennym salicylamidu u zwierząt doświadczalnych nawet po zastosowaniu niskich dawek, preparatu nie należy stosować u kobiet w ciąży. Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że toksyczność salicylamidu i salicylanów jest podobna.

Dawka śmiertelna salicylamidu wynosi 0,5-5 g/kg mc.

Po przedawkowaniu salicylamidu może wystąpić

• depresja OUN,
• hipotensja,
• zatrzymanie oddechu,
• kwasica metaboliczna lub hipoprotrombinemia.

W przypadku ostrego zatrucia należy opróżnić żołądek przez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka.

Następnie podać węgiel aktywowany oraz zastosować leczenie objawowe, którego podstawą jest uzupełnienie płynów.