Pelavo Med

Lek jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym stosowanym w objawowym leczeniu przeziębienia.

Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.

Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 4 ml (co odpowiada 20 mg wyciągu) 3x/dobę (rano, w południe, wieczorem). Dzieci w wieku 6-12 lat: 4 ml (20 mg wyciągu) 2x/dobę (rano i wieczorem). Stosowanie leku u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Czas stosowania. Jeśli mimo stosowania leku objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie wymagane zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC i późniejszymi zmianami.

4 ml roztw. zawiera 20 mg suchego wyciągu z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix (korzenia pelargonii) - Pelargonii radicis extractum siccum (4-25:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 11% (m/m).

Dotychczas nie obserwowano interakcji leku z innymi lekami.

Lek nie powinien być stosowany w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii), na inne gatunki pelargonii oraz na inne rośliny z rodziny Geraniaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie stosować z innymi produktami linii Pelavo lub zawierającymi wyciąg z korzenia pelargonii.

Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci <6 lat.

Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania leku.

• W przypadku wystąpienia objawów hepatotoksyczności należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem.

Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Obserwowano łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie), łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa oraz reakcje alergiczne. Częstotliwość występowania była bardzo rzadka. Odnotowano również przypadki hepatotoksyczności. Ich częstotliwość nie jest znana.

Bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało udokumentowane.

Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Nie ustalono wpływu leku na płodność.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.