Warianty
Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
Miejscowe leczenie grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp wywołanych następującymi dermatofitami:
- Trichophyton rubrum,
- Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis,
- Epidermophyton floccosum,
a także drożdżycy skóry i łupieżu pstrego (Pityriasis versicolor). Produkt leczniczy jest także zalecany w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry, związanego z obecnością Malassezia ovale (Pityrosporum ovale).
Dawkowanie
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę u osób dorosłych.
Drożdżyca skóry, grzybica tułowia, pachwin, grzybica rąk i stóp, łupież pstry (Pityriasis versicolor): należy pokrywać produktem leczniczym chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz skórę bezpośrednio do nich przylegającą raz/dobę.
Łojotokowe zapalenie skóry: w zależności od nasilenia objawów zakażenia należy stosować produkt leczniczy na chorobowo zmienione miejsca na skórze raz lub 2x/dobę.
Średni czas trwania leczenia:
- łupież pstry: 2 do 3 tyg.
- drożdżyca skóry: 2 do 3 tyg.
- grzybica pachwin: 2-4 tyg.
- grzybica tułowia: 3- 4 tyg.
- grzybica stóp: 4-6 tyg..
W łojotokowym zapaleniu skóry zaleca się leczenie podtrzymujące, polegające na stosowaniu produktu raz lub 2x/tydz.
Uwagi
Leczenie należy kontynuować jeszcze co najmniej przez kilka dni po całkowitym ustąpieniu objawów zakażenia. Należy zweryfikować rozpoznanie, jeśli nie obserwuje się poprawy klinicznej po 4 tyg. leczenia. W trakcie leczenia, w celu zapobieżenia powtórnemu zakażeniu, należy przestrzegać podstawowych zasad higieny.
Średni czas leczenia:
- łupież pstry 2-3 tyg.
- zakażenia drożdżakami 2-3 tyg.
- grzybica pachwin 2-4 tyg.,
- grzybica tułowia 3 -4 tyg.,
- grzybica stóp 4-6tyg.,
- łojotokowe zapalenie skóry 2-4 tyg.
Działanie
Pochodna imidazolu, lek przeciwgrzybiczy w postaci preparatu do stosowania miejscowego.
Hamuje biosyntezę ergosterolu, niezbędnego do budowy błony komórkowej grzyba, co powoduje zmiany jej przepuszczalności i prowadzi do obumarcia komórki.
Działa na dermatofity (rodzaj Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton), drożdżaki (Candida spp., Cryptococcus neoformans, Pityrosporum versicolor i Pityrosporum ovale) oraz grzyby dimorficzne (rodzaj Coccidioides, Histoplasma, Paracoccidioides).
Wchłanianie przez skórę zachodzi w niewielkim stopniu. Lek nie przenika do krwi i nie wywiera działania układowego.
Zastosowany w postaci kremu szybko znosi świąd i powoduje gojenie zmian skórnych.
Skład
1 g kremu zawiera 20 mg ketokonazolu.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ketokonazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Należy unikać kontaktu produktu z oczami.
W przypadku uprzedniego, miejscowego leczenia kortykosteroidami łojotokowego zapalenia skóry, przed zastosowaniem produktu należy stopniowo, w ciągu 2 tyg.- wycofać się z leczenia kortykosteroidami, gdyż w przypadku nagłego zaprzestania ich stosowania obserwowano nasilenie objawów choroby.
Ze względu na zawartość glikolu propylenowego produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry.
Ze względu na zawartość alkoholu stearylowego i alkoholu cetylowego produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Działania niepożądane
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
- rumień w miejscu podania,
- świąd w miejscu podania.
Zaburzenia ze strony skóry i tkanki podskórnej: uczucie pieczenia skóry.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
- krwawienie w miejscu podania,
- uczucie dyskomfortu w miejscu podania,
- suchość skóry w miejscu podania,
- stan zapalny w miejscu podania,
- podrażnienie w miejscu podania,
- parestezje w miejscu podania,
- reakcja w miejscu podania.
Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- zmiany pęcherzowe,
- kontaktowe zapalenie skóry,
- wysypka,
- łuszczenie skóry,
- lepkość skóry.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko, nieznana) pokrzywka.
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży i karmienia piersią krem można stosować w zdecydowanej konieczności, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. U kobiet nie będących w ciąży, po miejscowej aplikacji na skórę produktu, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne.
Przedawkowanie
Znaczne przedawkowanie produktu podczas stosowania na skórę może spowodować wystąpienie rumienia, pieczenia skóry i obrzęków, które ustępują po odstawieniu.
Nie ma konieczności podejmowania szczególnych działań w przypadku przypadkowego spożycia produktu leczniczego.
