Neospasmina® Extra
Warianty
Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
Tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego. Tradycyjnie jako środek wspomagający w okresowych trudnościach z zasypianiem.
Dawkowanie
Dorośli: 1-2 kaps. 1-3x/dobę. Maks. do 6 kaps./dobę. W trudnościach z zasypianiem: 2 kaps. na 30-60 minut przed snem.
Czas stosowania. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.
Działanie
Brak danych literaturowych odnośnie farmakokinetyki składników czynnych korzenia kozłka i liścia melisy.
Skład
1 kaps. zawiera:
- 250 mg Valerianae radicis extractum siccum (DER 3-6:1); (nośniki: maltodekstryna, krzemu dwutlenek koloidalny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (v/v)),
- 50 mg Melissae folii extractum siccum (DER 6-8:1); (rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda),
- 80 mg Magnesii oxidum,
- 5 mg Pyridoxini hydrochloridum.
Interakcje
Nie stosować łącznie z lewodopą, solami wapnia i żelaza, fosforanami oraz lekami przeciwzakrzepowymi.
Podczas leczenia tetracyklinami i fluorochinolonami zachować 3-godz. przerwę między podaniem preparatu, a lekiem z w/w grup terapeutycznych.
Preparat może zwiększać siłę działania innych, równocześnie stosowanych leków działających depresyjnie na OUN (barbiturany, benzodiazepiny) oraz hipotensyjnych (m.in. z grupy inhibitorów ACE) i glikozydów nasercowych.
Nie stosować z innymi preparatami zawierającymi magnez i wit. B6.
Maks. dawka dobowa produktu zawiera 480 mg tlenku magnezu i 30 mg wit. B6.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na składniki leku.
- Ciężka niewydolność nerek (ClCr poniżej 30 ml/min).
- Hipermagnezemia, blok serca, myasthenia gravis (autoimmunologiczna choroba dotycząca układu nerwowego i mięśniowego charakteryzująca się nadmierną męczliwością mięśni po wysiłku).
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Unikalne ostrzeżenia dla: Neospasmina® Extra (-), Neospasmina® Extra (-)
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
- Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
- Produkt zawiera azorubinę, może powodować reakcje alergiczne.
- Produkt zawiera glukozę.
- Pacjenci z zespołem z złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
- Lek może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn.
Działania niepożądane
Podczas stosowania mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, bóle brzucha, biegunka).
Ciąża i laktacja
Z uwagi na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji oraz nierozpoznane ryzyko działań niepożądanych nie należy stosować leku w tym okresie.
Przedawkowanie
Korzeń kozłka w dawkach większych niż 20 g (co odpowiada 13 kaps. produktu leczniczego) może powodować objawy takie jak:
- zmęczenie,
- skurcze brzucha,
- zawroty głowy,
- ucisk w klatce piersiowej,
- drżenie rąk i rozszerzenie źrenic,
które najczęściej ustępują w ciągu 24 h.W przypadku wystąpienia objawów należy zapewnić leczenie podtrzymujące.
