Wyszukaj w lekach
Neospasmina®
Warianty
Wskazania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w leczeniu:
- zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia nerwowego i uczucia niepokoju;
- trudności z zasypianiem.
Dawkowanie
Produkt leczniczy przeznaczony do leczenia objawowego.
Dorośli:
- pomocniczo w leczeniu zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia i uczucia niepokoju: dawka jednorazowa 10 ml (co odpowiada 12,5 g) syropu stosować 2-3x/dobę;
- pomocniczo w leczeniu trudności z zasypianiem: dawka jednorazowa 15 ml (co odpowiada 18,8 g) syropu od pół do 1 h przed snem.
Maks. dawka dobowa: 4 jednorazowe dawki (40 ml).
Dzieci i młodzież: stosowanie u dzieci i młodzieży <18 lat nie jest zalecane.
Czas stosowania.
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Uwagi
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Działanie
Produkt zawiera w swoim składzie wyciąg płynny z korzenia kozłka i owocu głogu. Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Produkt wykazuje łagodne działanie uspokajające oraz ułatwiające zasypianie.
Skład
100 g syropu zawiera: 18 g wyciągu płynnego złożonego (1:1) z Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus (owoc głogu)/Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) (1/1). Ekstrahent: etanol 50% (V/V). Zawartość etanolu w produkcie nie więcej niż 10% (V/V).
Interakcje
Jednoczesne stosowanie z syntetycznymi środkami uspakajającymi nie jest zalecane.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).
Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych.
U dzieci w wieku 6-12 lat i młodzieży, produkt leczniczy należy stosować pod kontrolą lekarza.
Ze względu na zawartość alkoholu produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.
Produkt leczniczy zawiera do 10% (V/V) etanolu (alkohol) tzn. do 790 mg etanolu/dawkę (10 ml syropu), co jest równoważne
- 20 ml piwa,
- 8,4 ml wina/dawkę syropu.
Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u
- kobiet ciężarnych lub karmiących piersią,
- dzieci
- i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Nie stosować u pacjentów z uszkodzeniem mózgu i chorobami psychicznymi.
15 ml syropu zawiera 9,9 g sacharozy.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Produkt zawiera do 10% (V/V) etanolu.
Dawka jednorazowa 10 ml zawiera 790 mg alkoholu.
Działania niepożądane
Podczas stosowania produktów zawierających korzeń kozłka mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana.
Ciąża i laktacja
Ze względu na zawartość etanolu produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność.
Przedawkowanie
Korzeń kozłka w dawkach większych niż 20 g (co odpowiada 177,7 ml syropu) może powodować łagodne objawy (zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic), które najczęściej ustępują po 24 h. W przypadku wystąpienia objawów należy zastosować leczenie podtrzymujące.