Lignox®

Powierzchniowe znieczulenie błon śluzowych i skóry:

• znieczulenia powierzchniowe błon śluzowych przed iniekcją w celu zmniejszenia bólu występującego w momencie nakłucia
• szczególnie u pacjentów nadwrażliwych na iniekcje, znieczulenie powierzchniowe w zabiegach stomatologicznych, np. w scalingu, nacięciach powierzchownych ropni, przy ekstrakcji mocno rozchwianych zębów mlecznych i zębów stałych (w chorobach przyzębia), w protetyce: zapobiegawczo w celu wyeliminowania odruchu wymiotnego pacjenta przy pobieraniu wycisków w jamie ustnej.

Na osuszoną błonę śluzową nałożyć przy pomocy wacika 0,1-0,2 g żelu (tj. ok. 2-3 mm wyciśniętego żelu), co odpowiada 4-8 mg lidokainy.

Nie należy przekraczać dawki 3 mg /kg mc.

Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych - w przypadku stosowania u dzieci, u chorych dorosłych z niską mc. lub w przypadku użycia znacznych ilości wskazane jest przeliczenie dawki na mc. pacjenta.

U dzieci i pacjentów w złym stanie ogólnym maks. dobowa dawka wynosi 2,9 mg/kg mc. i powinna być wyliczana dla każdego przypadku osobno.

Maks. dobowa dawka dla dorosłych, której nie należy przekraczać, wynosi 200 mg lidokainy, co odpowiada 4,5 g żelu (tj. ok. 8,5 cm wyciśniętego żelu).

Lidokaina podana w żelu zaczyna działać po 2-5 min.; działanie utrzymuje się przez 10-15 min.

Lidokaina, substancja czynna produktu leczniczego, jest środkiem miejscowo znieczulającym o budowie amidowej, wykazującym krótki czas działania.

Środki znieczulające o działaniu powierzchniowym dyfundują przez nabłonek śluzówki i paraliżują receptory bólu położone w błonie podśluzowej.

Powodują miejscowe, powierzchniowe wyłączenie odczuwania bólu na śluzówkach (jamy ustnej), powierzchniach ran i skórze.

Znieczulenie powierzchniowe jest blokowaniem wrażliwych włókien nerwowych lub receptorów bólowych, leżących na powierzchniach zdolnych do resorpcji.

Następuje odwracalne zahamowanie przewodnictwa we włóknach nerwowych poprzez blokowanie pompy sodowo-potasowej i zahamowanie przepuszczalności błony komórkowej dla jonów.

Przewodnictwo w cienkich włóknach nerwowych, bez osłonki mielinowej (np. włókna przewodzące czucie bólu i dotyku) może być zahamowane niskimi stężeniami analgetyku miejscowego, blokada nerwów w osłonce mielinowej wymaga stężeń wyższych.

Początek działania przy blokowaniu małych nerwów występuje po około 2-3 min., utrzymuje się około 30-60 min., a po 2-5 min. wykazuje największe działanie.

Lidokaina wykazuje działanie ogólne: wpływa stabilizująco na błony komórkowe i bezpośrednio na układ bodźcoprzewodzący serca (działanie antyarytmiczne): zmniejsza automatyzm, skraca czas trwania potencjału czynnościowego, zmniejsza okres refrakcji komórek Purkinjego (nie zmniejszając szybkości przewodzenia impulsów w tych komórkach).

1 g żelu zawiera 50 mg chlorowodorku lidokainy.

Lidokaina nasila działanie środków zwiotczających mięśnie poprzeczne prążkowane.

Osłabia działanie sulfonamidów.

Nadwrażliwość na składniki leku lub inne środki znieczulenia miejscowego o budowie amidowej.

Względne przeciwwskazania to:

• wstrząs,
• blok przewodnictwa przedsionkowo-komorowego II i III°,
• miastenia,
• ciężkie uszkodzenia wątroby.

Ostrożnie stosować u chorych leczonych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi i inhibitorami MAO.

Nie stosować u dzieci poniżej 4-go rż.

Nie wolno dopuścić do połknięcia żelu, jego nadmiar należy wypluć.

Lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Lek może powodować reakcje alergiczne.

UWAGA: Preparat zawiera substancję czynną, która może dawać dodatni wynik w badaniach antydopingowych.

Lek powoduje łagodne, przemijające zaburzenie sprawności psychofizycznej, wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Objawy niepożądane (zaburzenia smaku, drętwienie języka, bóle i zawroty głowy, uczucie niepokoju, przyspieszony oddech) mogą wystąpić w przypadku przedawkowania leku, tj. przy podaniu zbyt dużej dawki w stosunku do mc. Objawy związane z działaniem ogólnym zależą od stężenia leku w surowicy co jest wypadkową podanej dawki, miejsca podania, miejscowego przepływu krwi, mc, stanu ogólnego chorego. Prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ze strony układu krążenia lub OUN po prawidłowym stosowaniu żelu jest znikome. Niepożądanym działaniem występującym przy stosowaniu lidokainy może być senność o różnym nasileniu.

Brak wystarczających dowodów dotyczących bezpieczeństwa stosowania żelu u kobiet w okresie ciąży.

Produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.

Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych; w przypadku stosowania u dzieci, u chorych o małej mc lub w przypadku użycia znacznych ilości wskazane jest przeliczenie dawki na mc pacjenta. U dzieci i pacjentów w złym stanie ogólnym maksymalna dobowa dawka wynosi 2,9 mg/kg mc i powinna być wyliczona dla każdego przypadku osobno. Nie należy przekraczać dawki lidokainy 3 mg/kg mc. Maksymalna dobowa dawka dla dorosłych, której nie należy przekraczać, wynosi 200 mg lidokainy, co odpowiada 4,5 g żelu (około 8,5 cm wyciśniętego żelu). W razie wystąpienia objawów toksycznych ze strony układu nerwowego, oddechowego lub krążenia musi być podjęte natychmiastowe postępowanie resuscytacyjne: należy zapewnić prawidłową wentylację przy użyciu tlenu, podać leki przeciwdrgawkowe i podwyższające ciśnienie tętnicze.