Intractum Hyperici

Tradycyjny lek roślinny stosowany w celu łagodzenia przejściowych stanów wyczerpania nerwowego.

Dorośli i osoby starsze. O ile lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować 4x/dobę po 5 ml preparatu rozcieńczonego w niewielkiej ilości płynu, najlepiej wody. Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż 2 tyg., pacjent powinien się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą. Lek wskazany jest do stosowania dla dorosłych.

Produkt stosowany tradycyjnie. Brak danych na temat właściwości farmakodynamicznych wyciągu ze świeżego ziela dziurawca.

W 100 ml płynu doustnego znajduje się 100 ml etanolowego wyciągu z świeżego ziela dziurawca. Zawartość sumy hiperycyn w dawce jednorazowej (5 ml) wynosi 0,05 mg.

Substancje zawarte w wyciągu z dziurawca (hiperycyna i hiperforyna) mogą powodować indukcję enzymów metabolizujących leki (podjednostki cytochromu P450: 1A2, 3A4 i 2C9), co może prowadzić do obniżenia stężenia w osoczu lub osłabienia działania innych leków, stosowanych równocześnie z wyciągami z dziurawca.

Działania takie obserwowano po stosowaniu preparatów dziurawca łącznie z

• cyklosporyną,
• warfaryną,
• teofiliną,
• digoksyną.

Podczas leczenia skojarzonego zakażeń wirusem HIV środkami przeciwwirusowymi, wyciągi z dziurawca powodują obniżenie stężenia inhibitorów proteaz (np. indynawiru) w osoczu.

Nie zaleca się stosowania dziurawca łącznie ze środkami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny serotoniny, bez konsultacji z lekarzem.

Pacjenci przyjmujący leki wydawane na receptę powinni się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem wyciągu z ziela dziurawca.

• Nadwrażliwość na substancję czynną
• wyciąg ze świeżego ziela dziurawca
• nadwrażliwość na promieniowanie słoneczne (zwłaszcza u osób o jasnej karnacji)
• jednoczesne stosowanie leków przeciwwirusowych w przypadku zakażeń wirusem HIV oraz przebyta transplantacja organów.

Lek zawiera 52-62 % (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 2,5 g/dawkę, co odpowiada około 56 ml piwa i 27 ml wina/dawkę. Produkt leczniczy szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.

Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

Podczas przyjmowania produktu należy unikać ekspozycji na słońce.

Z powodu niewystarczających danych nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Bezpośrednio po zastosowaniu leku etanol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, dlatego nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po zastosowaniu leku, należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.

Lek może powodować działania niepożądane.

Mogą pojawić się:

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• skórne reakcje alergiczne
• zmęczenie

Częstotliwość ich występowania nie jest znana.

U osób o jasnej karnacji podczas przyjmowania preparatu mogą wystąpić reakcje fototoksyczne (oparzenia skóry, bóle głowy).

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych powyżej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Z powodu braku wystarczających danych nie należy stosować w czasie ciąży i laktacji.

Nie ustalono wpływu leku na płodność.

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania dla przetworów ze świeżego ziela dziurawca.