Spis treści

OTC

Essentiale® Max

Fosfolipidy

Zamienniki Sprawdź interakcje Sprawdź ostrzeżenia

Warianty

Nazwa handlowa

Postać

Dawka

Opakowanie

100%

50%

30%

Inne refundacje

Essentiale® Max

kaps. twarde

600 mg

30 szt.

27,60

----

Wskazania

Produkt leczniczy jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w chorobach wątroby.

Zmniejsza subiektywne dolegliwości, takie jak:

brak apetytu,
uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 kaps. 3x/dobę. Dzieci i młodzież. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dlatego też nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Działanie

Wśród właściwości farmakodynamicznych wymienia się działanie wątroboochronne, obserwowane w wielu modelach eksperymentalnych ostrego uszkodzenia wątroby, spowodowanego na przykład etanolem, alkoholem alkilowym, czterochlorkiem węgla, paracetamolem i galaktozaminą.

Ponadto, w modelach przewlekłych (etanol, tioacetamid, rozpuszczalniki organiczne), obserwowano również hamowanie stłuszczenia i zwłóknienia wątroby.

Za podstawowe działanie fosfolipidów uważa się przyspieszenie regeneracji i stabilizację błon komórkowych, hamowanie peroksydacji lipidów oraz hamowanie syntezy kolagenu.

Brak szczegółowych badań farmakodynamicznych u ludzi.

Skład

1 kaps. zawiera: 600 mg fosfolipidów z nasion sojowych zawierających (3-sn-fosfatydylo) choliny.

Interakcje

Jednoczesne stosowanie środków przeciwzakrzepowych może spowodować wystąpienie interakcji.

W takim przypadku należy odpowiednio dostosować dawkę środków przeciwzakrzepowych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Stosowanie produktu leczniczego nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które powodują uszkodzenie wątroby, (np. alkoholu). W przewlekłym zapaleniu wątroby stosowanie leczenia wspomagającego produktem jest uzasadnione tylko, gdy w trakcie leczenia pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia. Ze względu na zawartość oleju sojowego produkt może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Wiedza na temat stosowania u dzieci nie jest wystarczająca. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Rzadko:

zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego np. nudności
luźne stolce
uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka.

Nieznana: świąd skóry.

Ciąża i laktacja

Produkty otrzymywane z nasion sojowych są często składnikiem pożywienia, jak dotąd nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na przebieg ciąży podczas ich stosowania. Jednak wyniki badań przeprowadzone na zwierzętach nie są wystarczające. W związku z powyższym stosowanie produktu w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Przedawkowanie

Nie opisano dotychczas przypadków przedawkowania produktem leczniczym. W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana: działania niepożądane mogą ulec nasileniu.