Essentiale® Max
Warianty
Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
Produkt leczniczy jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w chorobach wątroby.
Zmniejsza subiektywne dolegliwości, takie jak:
- brak apetytu,
- uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 kaps. 3x/dobę. Dzieci i młodzież. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dlatego też nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Działanie
Wśród właściwości farmakodynamicznych wymienia się działanie wątroboochronne, obserwowane w wielu modelach eksperymentalnych ostrego uszkodzenia wątroby, spowodowanego na przykład etanolem, alkoholem alkilowym, czterochlorkiem węgla, paracetamolem i galaktozaminą.
Ponadto, w modelach przewlekłych (etanol, tioacetamid, rozpuszczalniki organiczne), obserwowano również hamowanie stłuszczenia i zwłóknienia wątroby.
Za podstawowe działanie fosfolipidów uważa się przyspieszenie regeneracji i stabilizację błon komórkowych, hamowanie peroksydacji lipidów oraz hamowanie syntezy kolagenu.
Brak szczegółowych badań farmakodynamicznych u ludzi.
Skład
1 kaps. zawiera: 600 mg fosfolipidów z nasion sojowych zawierających (3-sn-fosfatydylo) choliny.
Interakcje
Jednoczesne stosowanie środków przeciwzakrzepowych może spowodować wystąpienie interakcji.
W takim przypadku należy odpowiednio dostosować dawkę środków przeciwzakrzepowych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Unikalne ostrzeżenia dla: Essentiale® Max (600 mg)
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Stosowanie produktu leczniczego nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które powodują uszkodzenie wątroby, (np. alkoholu). W przewlekłym zapaleniu wątroby stosowanie leczenia wspomagającego produktem jest uzasadnione tylko, gdy w trakcie leczenia pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia. Ze względu na zawartość oleju sojowego produkt może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Wiedza na temat stosowania u dzieci nie jest wystarczająca. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Rzadko:
- zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego np. nudności
- luźne stolce
- uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka.
Nieznana: świąd skóry.
Ciąża i laktacja
Produkty otrzymywane z nasion sojowych są często składnikiem pożywienia, jak dotąd nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na przebieg ciąży podczas ich stosowania. Jednak wyniki badań przeprowadzone na zwierzętach nie są wystarczające. W związku z powyższym stosowanie produktu w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.
Przedawkowanie
Nie opisano dotychczas przypadków przedawkowania produktem leczniczym. W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana: działania niepożądane mogą ulec nasileniu.
