Cinnarizinum Aflofarm

Zaburzenia przedsionkowe:

• zawroty głowy,
• szum w uszach,
• nudności i wymioty,

takie jak w przypadku choroby Méniere'a. Choroba lokomocyjna.

Dorośli.

• W zaburzeniach przedsionkowych: 1 tabl. 3x/dobę (dawka dobowa 75 mg), na początku leczenia dopuszczalne są dawki 2-krotnie większe.
• W chorobie lokomocyjnej: 1 tabl. na 2h przed podróżą, następnie w razie konieczności 1 tabl. co 8 h w dniu podróży.

Dzieci. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny u dzieci. Czas leczenia nie powinien być dłuższy niż 3 m-ce.

Pacjenci z niewydolnością nerek: nie ma konieczności zmiany dawkowania produktu leczniczego.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: u tych pacjentów okres półtrwania cynaryzyny wydłuża się. Należy wówczas rozważyć zmianę dawkowania produktu.

Cynaryzyna jest antagonistą wapnia, z grupy pochodnych piperazyny. Zmniejsza napływ jonów wapnia głównie do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Wykazuje też słabe działanie przeciwhistaminowe i cholinolityczne. Działanie spazmolityczne cynaryzyny zaznacza się przede wszystkim w ścianach drobnych naczyń krwionośnych. Cynaryzyna działa także przeciwwymiotnie i słabo uspokajająco. Cynaryzyna jest niekonkurencyjnym antagonistą skurczu mięśni gładkich spowodowanego różnymi czynnikami, w tym histaminą. Cynaryzyna działa także na naczynia mięśni gładkich, selektywnie hamując dopływ wapnia do komórek, które uległy depolaryzacji. W wyniku tego zmniejsza się dostępność wolnych jonów wapnia potrzebnych do wywołania i zachowania skurczu. Cynaryzyna hamuje również oczopląs.

1 tabl. zawiera 25 mg cynnaryzyny.

Jednoczesne stosowanie cynaryzyny z alkoholem, lekami hamującymi OUN, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może powodować nasilenie działania uspokajającego.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Zaburzenia ze strony układu pozapiramidowego.
• Choroba Parkinsona.

Ze względu na działanie cholinolityczne cynaryzynę należy stosować ostrożnie u pacjentów:

• z rozrostem gruczołu krokowego;
• ze zwężeniem odźwiernika;
• ze zwężeniem szyi pęcherza moczowego.

Działanie cholinolityczne może być powodem wystąpienia napadu jaskry.Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów:

• z chorobami układu sercowo-naczyniowego;
• z padaczką;
• z nadczynnością tarczycy;
• u osób z niskim ciśnieniem tętniczym krwi.

U pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących cynaryzynę należy okresowo kontrolować, czy nie występują objawy pozapiramidowe.

Z powodu przeciwhistaminowego działania cynaryzyny alergiczne testy skórne mogą dawać fałszywe wyniki. Dlatego należy zaprzestać podawania produktu na 4 dni przed wykonaniem tych testów.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Cynaryzyna może powodować senność, zwłaszcza na początku leczenia. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.

Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zwykle przemijające.

Zaburzenia układu nerwowego:

• senność;
• bóle głowy.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• suchość w jamie ustnej,
• reakcje alergiczne.

Zaburzenia ogólne: pocenie się.

W przypadku długotrwałego leczenia, np. objawów przedsionkowych,

• rzadko występuje zwiększenie mc,
• bardzo rzadko przypadki liszaja płaskiego,
• zmiany skórne toczniopodobne i żółtaczka cholestatyczna.

Długotrwałe stosowanie lub duże dawki u osób w podeszłym wieku mogą wywołać objawy pozapiramidowe, które objawiają się:

• sztywnością mięśni;
• zubożeniem mimiki;
• spowolnieniem ruchowym;
• niepokojem ruchowym;
• mimowolnymi skurczami mięśni i mimowolnymi ruchami (niekiedy związanymi z depresją);
• obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi.

Nie wiadomo, czy produkt leczniczy może powodować zagrożenie dla płodu, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań na zwierzętach ani nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u człowieka.

Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Przedawkowanie może objawiać się wymiotami, sennością, śpiączką, drżeniem i zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi.

W razie przedawkowania stosuje się płukanie żołądka i węgiel aktywny. Nie ma specyficznej odtrutki.