Gynoflor

Wskazania

Przywrócenie flory Lactobacillus acidophilus po miejscowym lub układowym leczeniu środkami przeciwinfekcyjnymi lub chemioterapeutykami, zanikowe zapalenie pochwy z powodu niedoboru estrogenów w okresie okołomenopauzalnym i po menopauzie lub leczenie wspomagające w hormonalnej terapii zastępczej, wydzielina z pochwy nieznanego pochodzenia (upławy) lub łagodne i umiarkowane przypadki bakteryjnego zapalenia i kandydozy pochwy, kiedy nie ma bezwzględnej konieczności stosowania chemioterapii przeciwinfekcyjnej.

Dawkowanie

Przywracanie flory pochwy, wydzielina z pochwy: 1-2 tabl. dopochwowe/dobę przez 6-12 dni. Zanikowe zapalenie pochwy: w przypadku zanikowego zapalenia pochwy zalecana dawka to 1 tabl. dopochwowa/dobę przez 6-12 dni a następnie 1 tabl. dopochwowa 1-2 razy w tyg. jako dawka podtrzymująca. Tabl. dopochwowe należy wprowadzać głęboko do pochwy wieczorem, przed udaniem się na spoczynek. Najlepiej zrobić to w pozycji leżącej z lekko ugiętymi nogami. W czasie menstruacji leczenie należy przerwać i włączyć je ponownie po zakończeniu krwawienia menstruacyjnego.

Działanie

Lactobacillus acidophilus jest jednym z głównych mikroorganizmów tworzących florę pochwową u zdrowych kobiet. Pałeczki mlekowe (Lactobacilli) są to niepatogenne bakterie, które pełnią funkcje ochronne w pochwie. Powodują fermentację glikogenu znajdującego się w nabłonku pochwy do kwasu mlekowego. Powstałe w ten sposób kwaśne środowisko (pH 3,8-4,5) tworzy warunki niekorzystne dla kolonizacji i rozwoju mikroorganizmów chorobotwórczych, natomiast są to warunki optymalne dla proliferacji pałeczek mlekowych. Oprócz kwasu mlekowego pałeczki mlekowe produkują nadtlenek wodoru i bakteriocyny, które również hamują wzrost patogennych mikroorganizmów.

Skład

1 tabl. dopochwowa zawiera 50 µg liofilizatu bakterii kwasu mlekowego i 30 µg estriolu.

Interakcje

Lactobacillus acidophilus jest wrażliwy na różne środki przeciwinfekcyjne (stosowane miejscowo lub układowo). Jednoczesne leczenie takimi lekami może prowadzić do osłabienia skuteczności produktu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub jakąkolwiek substancję pomocniczą, nowotwory złośliwe (nowotwory estrogenozależne) piersi, macicy lub pochwy, krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu, zapalenie żył lub zapalenie żył w wywiadzie, ostre lub przewlekłe choroby wątroby, żółtaczka lub żółtaczka w okresie ciąży w wywiadzie, porfiria, zespół Rotora, zespół Dubin-Johnsona, choroby naczyń mózgowych lub naczyń wieńcowych, otoskleroza, endometrioza (podejrzewana lub zdiagnozowana), stosowanie u młodych dziewcząt przed osiągnięciem dojrzałości płciowej.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Bolesność piersi lub zwiększenie ilości wydzieliny pochwowej mogą wskazywać na to, że dawka estrogenu jest zbyt duża. U pacjentek w podeszłym wieku stosować pod kontrolą zwłaszcza, jeżeli współistnieją: niewydolność serca, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nadciśnienie, padaczka, migrena, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie, endometrioza, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, cukrzyca. Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania. Bezpośrednio po zaaplikowaniu produktu może być odczuwalne niewielkie pieczenie lub palenie (1%). W rzadkich przypadkach opisywano reakcje nietolerancji, takie jak zaczerwienienie i swędzenie. W jednym przypadku stwierdzono alergię na liofilizat Lactobacillus zawarty w preparacie. W razie przypadkowego przyjęcia produktu doustnie nie powinny wystąpić żadne działania niepożądane.

Ciąża i laktacja

Lek można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią. Podobnie jednak jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, należy zachować ostrożność stosując lek u kobiet w I trymestrze ciąży. Dane pochodzące z ograniczonej liczby ciąż, w których doszło do ekspozycji na estradiol i Lactobacillus acidophilus wskazują na brak niepożądanego działania tych substancji na ciążę lub stan płodu/noworodka. Poza tym produkt był stosowany od ponad 15 lat i nie powodował działań niepożądanych. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ estriolu na płody męskie. Estriol jest jednak hormonem płciowym specyficznym dla człowieka i nie występuje u innych gatunków ssaków. W związku z tym toksykologiczne wyniki badań na zwierzętach mają ograniczone zastosowanie i nie można ich ekstrapolować na człowieka. Lek zawiera estriol jedynie w niewielkiej dawce. U kobiet niebędących w ciąży wykazano, że po pierwszym zastosowaniu produktu stężenie estriolu w osoczu przemijająco zwiększa się, natomiast po dwunastej aplikacji produktu żadnego zwiększenia nie obserwowano. W czasie dłuższego stosowania produktu stężenia estriolu w osoczu mieszczą się w zakresie normy dla kobiet po menopauzie. Poza tym stężenie estriolu w osoczu u kobiet w ciąży jest około 1000 x większe niż u kobiet niebędących w ciąży.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

ICD-10