Ziele Krwawnika

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:

• w braku łaknienia jako środek pobudzający apetyt;

• w objawowym leczeniu łagodnych, skurczowych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, w tym wzdęć i oddawania wiatrów;

• w objawowym leczeniu łagodnych, skurczowych dolegliwości związanych z okresem menstruacji;

• miejscowo w leczeniu niewielkich powierzchniowych uszkodzeń skóry.

Dawkowanie

Dzieci i młodzież Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Sposób podawania

Podanie doustne i na skórę Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku:

W okresowej utracie apetytu oraz w dolegliwościach żołądkowo-jelitowych : 1 - 2 saszetki ziela krwawnika (2 – 4 g) zalać szklanką (250 ml) wrzącej wody i pozostawić na 15 – 20 minut. Pić po szklance naparu od 3 do 4 razy dziennie, pomiędzy posiłkami.

Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W dolegliwościach związanych z menstruacją: 1 saszetkę ziela krwawnika (2 g) zalać szklanką (250 ml) wrzącej wody i pozostawić na 15 – 20 minut. Pić po szklance naparu od 2 do 3 razy dziennie.

Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Do okładów przy niewielkich powierzchownych uszkodzeniach skóry: 2 saszetki ziela krwawnika (4 g) zalać szklanką (250 ml) wrzącej wody, zaparzać 10 minut pod przykryciem. Opatrunek ze świeżo przygotowanego naparu stosować na skórę 2-3 razy dziennie.

Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Każda saszetka zawiera 2 g Achillea millefolium L., herba (ziele krwawnika)

Nadwrażliwość na ziele krwawnika i inne rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej złożonych Compositae ).

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie w niewielkich powierzchownych uszkodzeniach skóry : należy skonsultować się z lekarzem jeżeli wystąpią objawy zakażenia skóry (zaczerwienienie, opuchlizna ból, ropna wydzielina w miejscu rany).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Nie zgłaszano.

Reakcje alergiczne skóry. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu Tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania Tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas ciąży i laktacji nie jest zalecane.

Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania.

Właściwości farmakologiczne 5.1.Właściwości farmakodynamiczne

Ziele krwawnika, zioła do zaparzania w saszetkach jest Tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym.

Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami, chyba że są niezbędne do bezpiecznego stosowania produktu.

Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz w kierunku potencjału rakotwórczego.

Szczegółowe dane farmaceutyczne

1. Wykaz substancji pomocniczych

Nie zawiera.

Rozdrobniona substancja roślinna w saszetkach do stosowania doustnego oraz na skórę w postaci naparu.

Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Nie dotyczy.

Saszetka z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej umieszczona w torebce z papieru bielonego i kartoniku tekturowym.

Kartonik zawiera 30 saszetek po 2 g produktu leczniczego Ziele krwawnika.