Ziagen®

Leczenie skojarzone zakażenia HIV u dorosłych.

Wyłącznie dorośli: 2x/dobę w jednorazowej dawce 300 mg, niezależnie od posiłków. Lek należy przyjmować regularnie, co zmniejsza ryzyko wystąpienia nadwrażliwości. W razie pominięcia jednej dawki, nie podwajać następnej dawki leku.

W przypadku niemożności połknięcia tabletek lek można stosować w postaci doustnego roztworu: 2x/dobę po 15 ml (300 mg).

Abakawir aplikuje się przy pomocy dołączonej strzykawki dozującej o pojemności 10 ml, powoli wstrzykując na wewnętrzną powierzchnię policzka.

Należy unikać gwałtownego wprowadzenia leku do gardła.

Analog nukleozydowy hamujący odwrotną transkryptazę. Jest selektywnym inhibitorem replikacji wirusa HIV-1 i HIV-2, włączając wyizolowane szczepy HIV-1 ze zmniejszoną wrażliwością na zydowudynę, lamiwudynę, zalcydabinę, didanozynę lub newirapinę. Po podaniu doustnym szybko i dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maks. stężenie we krwi po około 1,5 h po podaniu w postaci tabletek i około 1 h po podaniu w postaci roztworu. Całkowita biodostępność wynosi około 83%. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 49%. Jest metabolizowany głównie w wątrobie. Jest wydalany głównie z moczem w postaci metabolitów i w postaci nie zmienionej. T_0,5 wynosi około 1,5 h.

1 tabl. powl. zawiera 300 mg siarczanu abakawiru.

Alkohol oraz doustne pochodne wit. A np. izotretynoin zwiększają stężenie leku we krwi.

• Nadwrażliwość na abakawir lub pozostałe składniki preparatu.
• Nigdy nie wolno przyjmować ponownie leku jeżeli kiedykolwiek wystąpiła po nim reakcja nadwrażliwości.
• Ciąża i okres karmienia piersią.
• Umiarkowane i ciężkie upośledzenie czynności wątroby.
• Nie stosować u dzieci.
• Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów w krańcowym stadium choroby nerek.

Ostrożnie stosować u pacjentów z hepatomegalią, zapaleniem wątroby lub innymi znanymi czynnikami ryzyka choroby wątroby.

W celu uniknięcia wystąpienia reakcji nadwrażliwości, pacjentów należy wnikliwe obserwować szczególnie w okresie pierwszych 2 m-cy leczenia i konsultować co 2 tyg.

U ponad 10% pacjentów występowały następujące objawy:

• nudności
• wymioty
• senność
• osłabienie
• gorączka
• ból głowy
• biegunka
• brak łaknienia (miały zwykle charakter przemijający i nie ograniczały leczenia)

Stwierdzano przypadki kwasicy mleczanowej, czasami zakończone zejściami śmiertelnymi, zwykle związane z ciężką hepatomegalią i stłuszczeniem wątroby.

W badaniach klinicznych u około 3% pacjentów ujawniła się reakcja nadwrażliwości; w kilku przypadkach zagrażająca życiu i zakończona zejściami śmiertelnymi mimo uwzględnienia ostrzeżeń.

Charakteryzuje się ona występowaniem gorączki i/lub wysypki, ponadto obserwowano objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka i bóle brzucha), ospałość, złe samopoczucie; inne symptomy mogą obejmować układ oddechowy (duszność, skrócenie oddechu, ból gardła, kaszel), układ mięśniowo-szkieletowy (bóle stawowo-mięśniowe), ból głowy, parestezję i obrzęk.

Objawy reakcji nadwrażliwości zwykle występują w ciągu pierwszych 6 tyg. leczenia, chociaż mogą wystąpić w dowolnym czasie leczenia.

Stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane.