Wyszukaj w lekach
Valerin max
Warianty
Wskazania
Łagodne stany napięcia nerwowego i uczucia niepokoju.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
- zazwyczaj stosowana dawka produktu leczniczego to 1-3x/dobę.
- Maks. 4x/dobę po 1 tabl.
Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Uwagi
Ze względu na stopniowe działanie korzenia kozłka lekarskiego, nie jest on wskazany do interwencyjnego leczenia ostrych stanów napięcia nerwowego.
Aby uzyskać najlepszy efekt terapeutyczny, zalecane jest kontynuowanie leczenia przez okres od 2-4 tyg.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tyg., należy skontaktować się z lekarzem.
Działanie
Właściwości sedatywne i ułatwiające zasypianie preparatów zawierających wyciąg z korzeni kozłka zostały potwierdzone w badaniach przedkiinicznych i klinicznych.
Stosowane doustnie suche wyciągi z korzenia, przygotowywane z etanolem/wodą (maks. zawartość etanolu to 70% (v/v)) w rekomendowanych dawkach poprawiały jakość i długość snu.
Nie wykazano jednoznacznie, które ze składników są odpowiedzialne za wywołanie tego efektu.
Mechanizm działania prawdopodobnie wpływający na efekt kliniczny przypisywany jest składnikom korzenia takim jak seskwiterpeny, lignany, flawonoidy i obejmuje interakcje z systemem przekaźnictwa GABA-ergicznego, agonistyczne działanie na receptory adenozynowe A1 oraz wiązanie z receptorami 5-HT1 A.
Skład
1 tabl. powl. zawiera 360 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka, suchego (8-11:1) w połączeniu z nośnikami (30 %):
- (29%) maltodekstryny
- i (1%) krzemionki koloidalnej bezwodnej
.
Ekstrahent: 60% etanolu (v/v).
Interakcje
W badaniach klinicznych nie wykazano występowania istotnych klinicznie interakcji pomiędzy suchym wyciągiem wodno-alkoholowym z korzenia kozłka a produktami leczniczymi metabolizowanymi przez cytochromy CYP 2D6, CYP 3A4, CYP 1A2, CYP 2E2. Stosowanie równoczesne z syntetycznymi lekami uspokajającymi wymaga nadzoru lekarskiego.
Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którakolwiek z substancji pomocniczych oraz u dzieci poniżej 12 r.ż.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).
Nie zaleca się stosowania produktu przez osoby źle tolerujące suchy wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka. Produkt leczniczy zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt leczniczy może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego też nie zaleca się stosowania produktu przez osoby kierujące pojazdami lub innymi maszynami.
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
- (nieznana) nudności,
- skurcze brzucha.
Ciąża i laktacja
Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią.
Przedawkowanie
Korzeń kozłka lekarskiego w dawce około 20 g może powodować objawy w postaci:
- zmęczenia
- skurczów w obrębie jamy brzusznej
- ucisku w obrębie klatki piersiowej
- zawrotów głowy
- drżenia rąk
- rozszerzenie źrenic
Objawy te są łagodne i zwykle przemijają w przeciągu 24 h.
Jeśli objawy nasilą się, należy podjąć leczenie zapobiegające.
Dawka 20 g korzenia kozłka lekarskiego odpowiada ilości 7 tabl. produktu leczniczego.
