Uniben

Leczenie miejscowych objawów związanych z ostrym stanem zapalnym jamy ustnej i gardła.

Produkt leczniczy należy stosować 2-6x/dobę.

• Dzieci poniżej 6 lat: 1 dawka leku na 4 kg mc., stosowana 2-6x/dobę. Bez względu na mc., jednorazowo nie należy przekraczać 4 dawek.
• Dzieci 6-12 lat: jednorazowo 4 dawki leku, stosowane 2-6x/dobę.
• Dzieci powyżej 12 lat i dorośli: jednorazowo 4-8 dawek leku, stosowane 2-6x/dobę.

1 dawka leku o objętości 0,17 ml zawiera 255 µg benzydaminy chlorowodorku.

Dawek produktu leczniczego nie można dzielić.

Produkt leczniczy stosuje się miejscowo spryskując powierzchnię błony śluzowej jamy ustnej i/lub gardła. Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien decydować lekarz.

Benzydamina jest indolowym (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego. Preparat, aerozol do stosowania w jamie ustnej, w którego skład wchodzi benzydamina, jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Benzydamina w pH 7,2 ma właściwości lipofilne, charakteryzuje się powinowactwem do błon komórkowych i działa na nie stabilizująco oraz wykazuje miejscowe działanie znieczulające.

1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.

Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi preparatami stosowanymi miejscowo.

Nadwrażliwość na benzydaminy chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu, lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy zawiera niewielkie stężenie etanolu. Nie stwierdzono wpływu substancji czynnej zawartej w aerozolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej.
• Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo rzadko) suchość w jamie ustnej, nudności oraz wymioty.
• Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne.
• Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo rzadko) zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty głowy, bóle głowy.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) wysypka.

Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia.

Benzydamina stosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia, w związku z tym ogólne działania niepożądane występują bardzo rzadko.

Benzydamina nie wykazuje działania teratogennego. W wyniku podawania ciężarnym samicom szczurów dawek wielokrotnie większych niż stosowane u ludzi obserwuje się zmniejszoną wydajność reprodukcji. Zastosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia nie wywołując istotnego działania ogólnego. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania w okresie ciąży oraz karmienia piersią.

Benzydamina po zastosowaniu miejscowym praktycznie nie działa ogólnoustrojowo, tak więc ryzyko przedawkowania jest mało prawdopodobne. Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania preparatu.