Wyszukaj w lekach
Tokovit E 400
Warianty
Działania niepożądane
Witamina E jest na ogół dobrze tolerowana. Po wielokrotnym i długotrwałym stosowaniu dawek powyżej 800 mg/dobę może wystąpić uczucie zmęczenia, osłabienia, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypka.
PrLedawkowanie
Duże dawki (400 - 800 j.m. na dobę) stosowane przez dłuższy okres mogą powodować biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę, zaburzenia czynności &,'IUczolów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa fannakoterapeutyczna: witaminy, tokoferol Kod ATC: A11HA03
Produkt zawiera RRR-a-tokoferol - witaminę E izolowaną z olejów roślinnych.
RRR-a-tokoferol wykazuje działanie biologiczne o 50% silniejsze od powszechnie stosowanego racemicznego tokoferolu syntetycznego.
Witamina E jest jednym z niezbędnych składników odżywczych, jednak jej rola nadal nie jest dokładnie poznana. Razem z katalazą, dysmutazą nadtlenkową, peroksydazą glutationową oraz selenem wchodzi w skład systemu zabezpieczającego komórkę przed działaniem wolnych rodników tlenowych. Chroni wielonienasycone kwasy tłuszczowe w błonach i innych strukturach komórki, stabilizuje błony komórek i organelli komórkowych, zapobiega hemolizie czerwonych krwinek. Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje się istotna w rozwoju i funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mięśniowego.
Witamina E może także działać jako kofaktor w niektórych układach enzymatycznych. Bierze udział w utlenianiu glukozy i glikogenolizie. Uczestniczy w przemianach lipidów: prostaglandyn i cholesterolu.
Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dzienną podażą witaminy E, a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i innymi chorobami, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym. Witamina E obniża aktywność agregacyjnąpłytek krwi.
Właściwości farmakokinetyczne MINISTERSTWO Z! �;)·,vu
OC'-95.2
Pdit,;..,
Oet'Jal'lemin! LekilrlCJ i Pamta,qJ
\1\-\:ir 2awR
:I Mi:ff'lW;.i i5
Z przewodu pokarmowego wchłania się SO - 80% witaminy E, co wymaga obecności soli kwasów żółciowych, tłuszczu pokam1owego i nonnalnej czynności trzustki. Zemulgowane estry tokoferolu wchłaniane są w nabłonku jelita cienkiego. Większa część przenika do układu chłonnego, skąd transportowana jest wraz z krwią do wszystkich tkanek organizmu, a zwłaszcza do tkanki tłuszczowej. Tokoferol zawarty w chylomikronach jest włączany do �-lipoprotein osocza krwi i pozostaje w stanie równowagi z VLDL, LOL i HOL. W transporcie przez błony komórkowe uczestniczy lipaza lipoproteinowa wraz z białkiem wiążącym tokoferol. Znaczne ilości tokoferolu zawierają błony mitochondriów, siateczki endoplazmatycznej oraz struktury narażone na wysokie ciśnienie parcjalne tlenu: błony erytrocytów i nabłonek oddechowy. Witamina E jest gromadzona w tkance tłuszczowej, wątrobie i mięśniach.
Wydalanie odbywa się w 70% z żółcią, natomiast reszta metabolizowana jest w wątrobie i wydalana z moczem w postaci glukuronidów i innych metabolitów. Witamina E przenika do mleka kobiecego. W niewielkim stopniu przenika przez barierę łożyskową - stężenie w surowicy krwi noworodków stanowi zaledwie jedną piątą stężenia we krwi matki.
Przedkliniczne dane o bczpieczeńshvie
Nie przeprowadzono badań przedklinicznych produktu Tokovit E 400.
Witamina E jest związkiem mało toksycznym i nie wykazuje działania teratogennego, rakotwórczego ani mutagennego.
DANE FARMACEUTYCZNE
Wykaz substancji pomocniczych Olej sojowy oczyszczony Żelatyna
Glicerol
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek nie powoduje zmnteJszenia sprawnosc1 psychofizycznej, zdolności do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych będących w ruchu.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
Rodzaj i zawartość opakowania
Blistry z folii PVC/PVDC/Al w tekturowym pudełku. 30 kapsułek (2 blistry po 15 kapsułek) 60 kapsułek (4 blistry po 15 kapsułek)
Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania pozostałości
Brak szczególnych wymagań.
usuwania jego
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU,,PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK" S.A ul. Żmigrodzka 242 E 51-131 Wrocław
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU
8621
