Tlen medyczny sprężony SIAD

Jako część znieczulenia ogólnego i intensywnej opieki, jak:

• opieka przed- i pooperacyjna,

• leczenie nagłych zatrzymań akcji serca i oddychania przy urazach lub po zażyciu leków,

• reanimacja pacjentów w stanie krytycznym, kiedy zaburzone jest krążenie krwi,

• reanimacja noworodków.

W leczeniu niedotlenienia w wielu przypadkach, takich jak:

• sinica będąca skutkiem niewydolności sercowo-oddechowej,

• wstrząs, silne krwawienie,

• niedrożność tętnic wieńcowych,

• zatrucie tlenkiem węgla,

• wysoka gorączka.

Tlen medyczny sprężony SIAD jest podawany przez inhalację przez płuca. Ważnym wyjątkiem jest sytuacja, kiedy odmierzona dawka jest podawana do utleniacza w pozaustrojowym obiegu systemu omijającego krążenie sercowo-płucne.

Tlen medyczny, min. 99,5% objętości.

Aktywność farmakokinetyczna tlenu medycznego sprężonego jest modyfikowana przez zmiany ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla we krwi, ale bez istotnego znaczenia klinicznego. Duże stężenie tlenu może pogłębić uszkodzenie płuc przez czynniki toksyczne, jak bleomycyna, nitrofurantoina. Tlen w dużym stężeniu może także wchodzić w reakcje, np. z NO, w których powstaje NO2 i inne tlenki azotu (NOx).

Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania tlenu medycznego sprężonego, ale stężenie wdychanego gazu należy zmniejszyć w przypadku wcześniaków oraz u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania Tlenu medycznego sprężonego SIAD:

• noworodkom, zawartość O2 we wdychanym powietrzu nie powinna być większa niż 40% w celu zminimalizowania ryzyka pozasoczewkowego rozrostu włóknistego,

• osobom w podeszłym wieku z przewlekłym zapaleniem oskrzeli, zawartość O2 we wdychanym powietrzu należy zwiększać o 1% i nie powinna być ona większa niż 30%,

• w komorach hiperbarycznych podczas leczenia takich stanów, jak zatrucie tlenkiem węgla, zakażenia bakteriami beztlenowymi i ostra choroba niedokrwienna. Drgawki mogą pojawić się po upływie 2 do 3 godzin pod ciśnieniem 3 barów (g).

Uważne monitorowanie podawania Tlenu medycznego sprężonego SIAD jest konieczne i powinno dotyczyć przede wszystkim dróg oddechowych i układu krążenia, jak też uszkodzenia tkanek, tak aby nie podać stężenia większego niż zalecane.

Tlen może spowodować oparzenia, tak więc podczas stosowania tlenu medycznego sprężonego SIAD niedopuszczalne jest palenie ani obecność otwartego ognia.

Podczas obchodzenia się z i stosowania butli z Tlenem medycznym sprężonym SIAD konieczne jest zachowanie zwiększonej ostrożności.

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Częstości występowania pochodzą z badań klinicznych; nie są one skorygowane względem placebo. Częstości występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Chwilowo nie wspieramy wyświetlania tabel w opisach leków. Więcej informacji znajdziesz w Charakterystyce Produktu Leczniczego dostępnej pod tym linkiem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.:22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Tlen medyczny sprężony SIAD może być stosowany w trakcie ciąży i karmienia piersią.

Objawy przedawkowania tlenu medycznego sprężonego są przedstawione jak podano w punkcie 4.8. Działania, jakie należy podjąć, gdy wystąpią objawy przedawkowania:

W celu natychmiastowego przerwania wdychania, ewentualnie, jeśli stosuje się tlen hiperbaryczny, ciśnienie tlenu musi być natychmiast zmniejszone. Objawy toksyczności są leczone objawowo, łącznie z zastosowaniem substancji antyoksydacyjnych.

Gaz medyczny sprężony.

Tlen jest gazem bezbarwnym i bezwonnym.

Grupa farmakoterapeutyczna: Gazy medyczne Kod ATC: V03AN01

Właściwości tlenu medycznego sprężonego:

Gaz bezbarwny i bezwonny

Masa cząsteczkowa 32

Temperatura wrzenia -183,1ºC (przy 1 barze (g)) Gęstość 1,355 kg/m ³ (przy 15ºC)

Tlen stanowi ok. 21% powietrza i jest niezbędny do życia.

Podstawowe zużycie tlenu u ludzi wynosi około 250 mm/min na powierzchni ciała 1,8 m ². Jest zmniejszone o około 10% i 50% na 10°C obniżenia temperatury ciała podczas, odpowiednio, znieczulenia ogólnego i naturalnego snu.

Powietrze pęcherzykowe zawiera około 14% tlenu (105 mm Hg), a krew tętnicza ma ciśnienie parcjalne tlenu 97 mm Hg. Różnica znana, jako gradient tlenu na błonę pęcherzykowo-kapilarną zwiększa się z wiekiem. Różnica u zdrowych osób w podeszłych wieku może wynosić do 30 mm Hg. Tlen we krwi związany jest głównie przez hemoglobinę, 1,34 ml/9 ml w celu wytworzenia maksymalnej pojemności 20 ml/100 ml krwi. Mała część, 0,3 ml, występuje w postaci wolnej w tej samej objętości krwi.

Koncepcja zastosowania tlenu medycznego, po raz pierwszy opisana przez Richarda w 1943 r. i następnie opracowana przez Freemana i Nunne służy do określenia ilości tlenu, którą wykorzystuje ludzki organizm. Może być to obliczane według wydajności serca i ilości tlenu we krwi.

Dostępny tlen można obliczyć w następujący sposób: (wydajność serca) x stężenie Hb x 1,34 x (% nasycenia).

Standardowe wartości zastępcze przy zużyciu tlenu wynoszą:

Zużycie tlenu: ((5000 ml) 15/100 x 1,34 x 95/100) = 950 ml

Przeciętny zdrowy człowiek z podstawowym zużyciem tlenu ma nie więcej niż cztery minuty rezerwy tlenu we krwi.

Pobieranie tlenu przez krew w płucach i szybkość przepływu do tkanek są wyrażone przez krzywą dysocjacji tlenu. Typowy kształt esowaty zapewnia, że tlen transportowany przez krew z płuc może być łatwo transportowany do tkanek, przy ciśnieniu w zakresie od 40 do 15 mm Hg.

Absorpcja z płuc jest szybka, ponieważ przepływ krwi kapilarnej, w której następuje wymiana, zachodzi w ciągu około 0,5 sekundy. Pobieranie tlenu jest korzystne podczas jednoczesnego uwolnienia tlenku węgla, który jest następnie eliminowany z wydychanym powietrzem. Z drugiej strony, dostarczanie dwutlenku węgla do krwi z tkanki ułatwia transport tlenu do komórek.

Mieszana krew żylna, która wraca do płuc, zawiera 13 do 14 ml tlenu na 100 ml przy braku aktywności. Jednakże zawartość tlenu może być łatwo zmniejszona do 3 lub 4 ml przy skrajnym wysiłku. W każdej aktywnej tkance uzyskiwana jest prawie pełna ekstrakcja.

Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa i toksyczności po podaniu dawek wielokrotnych nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla ludzi.

Tlen medyczny sprężony SIAD nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, którzy potrzebują ciągłego wsparcia tlenem wymagają indywidualnego badania ich zdolności.

W normalnych okolicznościach, tlen medyczny sprężony nie zakłóca poziomu świadomości, ale pacjenci, którzy potrzebują ciągłego wsparcia tlenem medycznym sprężonym, oczywiście nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Brak.

Tlen medyczny sprężony SIAD silnie wspiera spalanie i powoduje intensywne spalanie substancji, w tym niektórych materiałów, które zwykle nie spalają się w powietrzu. Jest to bardzo niebezpieczne w obecności olejów, tłuszczów, substancji smolistych i wielu tworzyw sztucznych ze względu na ryzyko samozapłonu w momencie pojawienia się tlenu medycznego w stosunkowo dużych stężeniach.

Objętość gazu w różnych rozmiarach butli wypełnionych pod ciśnieniem 200 barów:

Chwilowo nie wspieramy wyświetlania tabel w opisach leków. Więcej informacji znajdziesz w Charakterystyce Produktu Leczniczego dostępnej pod tym linkiem.

Uwaga:

+) Standardowy zawór zamykający jest zaworem bez zaworu zwrotnego

Objętość gazu w różnych rozmiarach butli wypełnionych pod ciśnieniem 150 barów:

Chwilowo nie wspieramy wyświetlania tabel w opisach leków. Więcej informacji znajdziesz w Charakterystyce Produktu Leczniczego dostępnej pod tym linkiem.

Uwaga:

+) Standardowy zawór zamykający jest zaworem bez zaworu zwrotnego

Kodowanie butli gazowych kolorem:

Zaokrąglona górna część butli jest w kolorze białym z dwoma czarnymi literami "N" położonymi naprzeciw siebie, cylindryczna część butli jest biała.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.