Tersilat

Zakażenia grzybicze skóry (grzybica stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej) wywołane przez dermatofity.

Łupież pstry.

Dorośli. Preparat należy stosować raz lub 2x/dobę, w zależności od wskazania.

• Grzybica stóp (Tinea pedis): raz/dobę przez 1 tydz.
• Grzybica fałdów skórnych (Tinea cruris): raz/dobę przez tydz.
• Grzybica skóry gładkiej (Tinea corporis): raz/dobę przez tydz.
• Łupież pstry (Pityriasis versicolor): 2x/dobę przez tydz.

Objawy kliniczne ustępują zazwyczaj w ciągu kilku dni. Nieregularne stosowanie produktu lub przedwczesne przerwanie leczenia niesie ze sobą ryzyko nawrotu choroby.

Osoby w podeszłym wieku. Nie ma danych wskazujących, iż leczenie pacjentów w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania, oraz że u tych chorych mogą się pojawiać działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów.

Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci, ponieważ nie ma wystarczających badań klinicznych dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.

Przed nałożeniem produktu należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie on nanoszony.

Na zmienione chorobowo miejsca na skórze i ich okolice nanieść cienką warstwę produktu, tak aby pokryć je w całości.

Terbinafina jest alliloaminą o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego stosowaną w zakażeniach grzybiczych wywołanych przez dermatofity z rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum. Terbinafina w małych stężeniach działa grzybobójczo na dermatofity i pleśnie. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, terbinafina działa grzybobójczo (Pityrosporum orbiculare lub Malassezia furfur) lub grzybostatycznie.

1 g roztw. zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.

Nie są znane interakcje produktu leczniczego z innymi lekami.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Produkt leczniczy powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z uszkodzeniami skóry w miejscach, które mogą zostać podrażnione przez zawarty w produkcie alkohol.

Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.

Produkt może powodować podrażnienie oczu.

Nie powinien być stosowany w obrębie twarzy.

W przypadku kontaktu produktu z oczami należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą.

W razie przypadkowej inhalacji produktem, należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry.

Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Może wystąpić zaczerwienienie, świąd, pieczenie, objawy podrażnienia skóry w miejscach pokrytych produktem.

Objawy te rzadko wymagają przerwania leczenia.

Objawów tych nie należy jednak mylić z reakcjami alergicznymi, takimi jak:

• świąd
• wysypka
• pęcherzyki i pokrzywka

, które pojawiają się rzadko, jeśli jednak wystąpią, leczenie należy przerwać.

Ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży, w okresie ciąży nie należy stosować produktu leczniczego, chyba że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka.

Badania toksycznego oddziaływania terbinafiny na płód i badania płodności na zwierzętach nie wykazały jej szkodliwego działania.

Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Terbinafina przenika do mleka ludzkiego.

Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym skóry piersi.

Nie zaobserwowano przypadków przedawkowania produktu zawierającego terbinafiny chlorowodorek w postaci aerozolu na skórę. W przypadku połknięcia większej ilości produktu leczniczego mogą wystąpić działania niepożądane podobne do działań występujących po przedawkowaniu terbinafiny w postaci tabl.

Należą do nich:

• bóle głowy
• nudności
• ból brzucha
• zawroty głowy

Należy również wziąć pod uwagę zawartość alkoholu w produkcie leczniczym.