Tantum Verde Smak Eukaliptusowy

Produkt leczniczy jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat w leczeniu dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła.

• Dorośli i dzieci powyżej 6 rż.: 1 pastylka 3x/dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.
• Dzieci 6-11 lat: produkt leczniczy powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.
• Dzieci poniżej 6 rż: ze względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 6 r.ż.

Podanie na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.

Pastylkę należy ssać powoli.

Nie połykać.

Nie żuć.

Benzydamina należy do indolowych NLPZ do stosowania miejscowego i ogólnego. Produkt leczniczy, w którego skład wchodzi benzydamina, stosuje się miejscowo. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność benzydaminy w usuwaniu dolegliwości związanych z zapalnymi schorzeniami jamy ustnej i gardła. Ponadto zaznaczone jest działanie miejscowo znieczulające benzydaminy. Te wszystkie właściwości są uzupełnione przez działanie antyseptyczne. Produkt leczniczy jest na ogół dobrze tolerowany i wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne.

1 pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.

Nie badano interakcji leku z innymi produktami.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

U niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być objawem innego ciężkiego procesu chorobowego.

W przypadku gdyby objawy nasilały się lub nie ustępowały po 3 dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien zwrócić się do lekarza.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów:

• z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją fruktozy ze względu na zawartość izomaltu (E 953);
• z nadwrażliwością na ASA lub inne NLPZ.

Należy ostrożnie stosować benzydaminę u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie, gdyż istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia skurczu oskrzeli.

Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne: (nieznana) przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu - w literaturze odnotowano pojedyncze przypadki przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu w czasie stosowania produktu leczniczego przez matkę. Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (rzadko) pieczenie lub suchość w jamie ustnej
• (nieznana) niedoczulica jamy ustnej

Zaburzenia układu immunologicznego:

• (nieznana) reakcje anafilaktyczne
• reakcje nadwrażliwości

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) skurcz krtani.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (niezbyt często) nadwrażliwość na światło
• (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży a badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające.

Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży.

Brak wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy do mleka ludzkiego.

Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Bardzo rzadko donoszono o objawach przedawkowania (pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie, wymioty) u dzieci, po spożyciu produktów leczniczych zawierających benzydaminę, w dawkach około stukrotnie większych niż dawka zawarta w pojedynczej pastylce.

W razie przedawkowania należy wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka.

Pacjenta należy obserwować stosując leczenie objawowe, w tym utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu.