Wyszukaj w lekach
Tantum Verde Smak Cytrynowy - (IR)
Warianty
Wskazania
Leczenie dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 6 rż.: 1 pastylka 3x/dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.
Dzieci 6-11 lat: produkt leczniczy powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.
Dzieci poniżej 6 rż: ze względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 6 r.ż. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.
Uwagi
- Podanie na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.
- Pastylkę należy ssać powoli.
- Nie połykać.
- Nie żuć.
Działanie
Benzydamina należy do indolowych NLPZ do stosowania miejscowego i ogólnego. Produkt leczniczy, w którego skład wchodzi benzydamina, stosuje się miejscowo. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność benzydaminy w usuwaniu dolegliwości związanych z zapalnymi schorzeniami jamy ustnej i gardła. Ponadto zaznaczone jest działanie miejscowo znieczulające benzydaminy. Te wszystkie właściwości są uzupełnione przez działanie antyseptyczne. Produkt leczniczy jest na ogół dobrze tolerowany i wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne.
Skład
1 pastylka zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku,odpowiada 2,68 mg benzydaminy.
Interakcje
Nie są znane żadne oddziaływania produktu z innymi produktami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Produkt leczniczy zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny.
- Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
- Jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).
Unikalne ostrzeżenia dla: Tantum Verde Smak Cytrynowy - (IR) (3 mg)
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Unikalne ostrzeżenia dla: Tantum Verde Smak Cytrynowy - (IR) (3 mg)
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
U niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być jedynie objawem innego ciężkiego procesu chorobowego.
W przypadku gdyby objawy nie ustępowały po ok. 3 dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien zwrócić się do lekarza.
Pastylki nie zawierają cukru, środkiem słodzącym jest aspartam.
Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z nadwrażliwością na ASAy lub inne NLPZ.
Produkt zawiera izomalt. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Należy ostrożnie stosować benzydaminę u pacjentów z astmą w wywiadzie, gdyż istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia skurczu oskrzeli.
Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne: (nieznana) przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu - w literaturze odnotowano pojedyncze przypadki przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu w czasie stosowania produktu leczniczego przez matkę. Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Zaburzenia żołądka i jelit:
- (rzadko) pieczenie lub suchość w jamie ustnej
- (nieznana) niedoczulica jamy ustnej
Zaburzenia układu immunologicznego:
- (nieznana) reakcje anafilaktyczne
- reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) skurcz krtani.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- (niezbyt często) nadwrażliwość na światło
- (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy
Ciąża i laktacja
Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży.
Brak dotyczących przenikania benzydaminy i/lub metabolitów do mleka ludzkiego.
Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Przedawkowanie
Bardzo rzadko donoszono o objawach przedawkowania (pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie, wymioty) u dzieci po spożyciu produktów leczniczych zawierających benzydaminę w dawkach około stukrotnie większych niż dawka zawarta w pojedynczej pastylce.
W razie przedawkowania należy sprowokować wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka.
Pacjenta należy obserwować stosując leczenie objawowe, w tym utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu.
