Tantum Verde® Smak Cytrynowy

Produkt leczniczy jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat w leczeniu dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła.

Dorośli i dzieci powyżej 6 rż.:

• 1 pastylka 3x/dobę.
• Nie stosować dawki większej niż zalecana.
• Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.

Dzieci 6-11 lat: produkt leczniczy powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

Dzieci poniżej 6 rż:

• ze względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 6 r.ż.
• Nie stosować dawki większej niż zalecana.
• Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.

Podanie na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.

Pastylkę należy ssać powoli.

Nie połykać. Nie żuć.

Benzydamina należy do indolowych NLPZ do stosowania miejscowego i ogólnego. Produkt leczniczy, w którego skład wchodzi benzydamina, stosuje się miejscowo. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność benzydaminy w usuwaniu dolegliwości związanych z zapalnymi schorzeniami jamy ustnej i gardła. Ponadto zaznaczone jest działanie miejscowo znieczulające benzydaminy. Te wszystkie właściwości są uzupełnione przez działanie antyseptyczne. Produkt leczniczy jest na ogół dobrze tolerowany i wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne.

1 pastylka zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku, odpowiada 2,68 mg benzydaminy.

Nie są znane żadne oddziaływania produktu smak miętowy z innymi produktami.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produkt leczniczy zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią.

U niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być jedynie objawem innego ciężkiego procesu chorobowego.

W przypadku gdyby objawy nie ustępowały po ok. 3 dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien zwrócić się do lekarza.

Pastylki nie zawierają cukru, środkiem słodzącym jest aspartam.

Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z nadwrażliwością na ASAy lub inne NLPZ.

Produkt zawiera izomalt.

Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Należy ostrożnie stosować benzydaminę u pacjentów z astmą w wywiadzie, gdyż istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia skurczu oskrzeli.

Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne: (nieznana) przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu - w literaturze odnotowano pojedyncze przypadki przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu w czasie stosowania produktu leczniczego przez matkę. Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (rzadko) pieczenie lub suchość w jamie ustnej,
• (nieznana) niedoczulica jamy ustnej.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• (nieznana) reakcje anafilaktyczne,
• reakcje nadwrażliwości.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) skurcz krtani.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (niezbyt często) nadwrażliwość na światło,
• (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy.

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży. Brak dotyczących przenikania benzydaminy i/lub metabolitów do mleka ludzkiego. Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Bardzo rzadko donoszono o objawach przedawkowania (pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie, wymioty) u dzieci po spożyciu produktów leczniczych zawierających benzydaminę w dawkach około stukrotnie większych niż dawka zawarta w pojedynczej pastylce.

W razie przedawkowania należy sprowokować wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka.

Pacjenta należy obserwować stosując leczenie objawowe, w tym utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu.