Wyszukaj w lekach
Tantum Verde® - (IR)
Warianty
Wskazania
Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęki) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła tj. w:
- zakażeniach bakteryjnych i wirusowych
- zapaleniu krtani
- zapaleniu błon śluzowych po radioterapii
- w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii
- a także po intubacji
Dawkowanie
- Dorośli. Preparat należy stosować 2-6x/dobę, po 2-4 dawki.
- Dzieci poniżej 6 rż: 1 dawka produktu (1 rozpylenie) 2-6x/dobę.
- Dzieci od 6-12 rż: 4 dawki produktu, 2-6x/dobę.
- Dzieci powyżej 12 rż: 4-8 dawek produktu, 2-6x/dobę.
Produkt leczniczy stosuje się 2-6x/dobę.
Uwagi
Produkt leczniczy należy rozpylać na śluzówkę jamy ustnej i gardła.
Każda dawka produktu leczniczego zawiera 0,17 ml roztworu.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Leczenie ciągłe nie powinno być dłuższe niż 7 dni.
Działanie
Benzydamina jest indolowym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego. Benzydamina przy pH 7,2 ma właściwości lipofilne, charakteryzujące się powinowactwem do błon komórkowych i działa na nie stabilizująco oraz działa miejscowo znieczulająco.
Skład
1 ml roztworu zwiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.
Interakcje
Nie są znane żadne oddziaływania produktu leczniczego z innymi produktami.
Przeciwwskazania
Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze wchodzące w jego skład.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).
Unikalne ostrzeżenia dla: Tantum Verde® - (IR) (1,5 mg/ml), Tantum Verde® - (IR) (1,5 mg/ml)
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Unikalne ostrzeżenia dla: Tantum Verde® - (IR) (1,5 mg/ml), Tantum Verde® - (IR) (1,5 mg/ml)
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, preparatów o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję uczuleniową.
W takim przypadku lek należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Zawarta w preparacie substancja pomocnicza (p-hydroksybenzoesan metylu) może wywołać reakcję alergiczną.
Preparat w postaci aerozolu jest szczególnie wskazany do stosowania u pacjentów, którzy mają trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła.
Działania niepożądane
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej.
Zaburzenia żołądka i jelit:
- suchość w jamie ustnej,
- nudności,
- wymioty.
Zaburzenia układu immunologicznego:
- reakcje nadwrażliwości,
- reakcje anafilaktyczne.
Zaburzenia układu nerwowego:
- zaburzenia czucia,
- drętwienie,
- zawroty głowy,
- bóle głowy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka.
Ciąża i laktacja
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w ciązyi w okresie karmienia piersią.
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminyi i/lub metabolitów do mleka ludzkiego.
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka /płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży oraz karmienia piersią.
Przedawkowanie
Benzydamina po zastosowaniu miejscowym praktycznie nie działa ogólnie, tak więc ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania produktu leczniczego aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle.
Należy oczekiwać wystąpienia zatrucia jedynie w razie przypadkowego zażycia dużej ilości benzydaminy (>300 mg).
Objawy związane z przedawkowaniem benzydaminy przyjętej doustnie obejmują głównie objawy żołądkowo-jelitowe i objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Do najczęstszych objawów żołądkowo-jelitowych należą:
- nudności
- wymioty
- bóle brzucha
- podrażnienie przełyku
Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego obejmują:
- zawroty głowy
- halucynacje
- pobudzenie
- niepokój
- rozdrażnienie
W przypadku ostrego przedawkowania możliwe jest tylko leczenie objawowe. Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją i należy zapewnić leczenie podtrzymujące. Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie.
