Tantum Verde® Forte

Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła tj. w:

• zakażeniach bakteryjnych i wirusowych
• zapaleniu krtani
• zapaleniu błon śluzowych po radioterapii
• w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii a także po intubacji

Dorośli: produkt leczniczy należy stosować 2-6x/dobę, po 2-4 dawki. Każda dawka zawiera 0,17 ml roztworu. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Leczenie ciągłe nie powinno być dłuższe niż 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.

Benzydamina jest indolowym NLPZ do stosowania miejscowego i ogólnego.

Produkt leczniczy, aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle, w którego skład wchodzi benzydamina, stosuje się miejscowo.

Benzydamina przy pH 7,2 ma właściwości lipofilne, charakteryzujące się powinowactwem do błon komórkowych i działa na nie stabilizująco oraz działa miejscowo znieczulająco.

1 ml roztw. zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku.

Nie są dotychczas znane.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku produkt leczniczy należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Zawarta w produkcie leczniczym substancja pomocnicza (metylu parahydroksybenzoesan) może wywołać reakcję alergiczną. Produkt leczniczy w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej i gardle jest szczególnie wskazany do stosowania u pacjentów, którzy mają trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła. Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (rzadko) pieczenie lub suchość w jamie ustnej;
• (częstość nieznana) nudności, wymioty, niedoczulica jamy ustnej.

Zaburzenia układu immunologicznego: (częstość nieznana) reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne.

Zaburzenia układu nerwowego: (częstość nieznana) zawroty głowy, bóle głowy.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) skurcz krtani.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (niezbyt często) odczyny fototoksyczne;
• (bardzo rzadko) obrzęk naczynioworuchowy.

Miejscowe objawy są związane z działaniem farmakodynamicznym benzydaminy, która między innymi wykazuje działanie miejscowo znieczulające.

Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia.

Benzydamina nie wykazuje działania teratogennego i nie działa embrio- i fetotoksycznie. Zastosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia nie wywołując istotnego działania ogólnego. Nie ma przeciwwskazań do miejscowego stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Benzydamina po zastosowaniu miejscowym praktycznie nie działa ogólnie, tak więc ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania produktu leczniczego. Należy oczekiwać wystąpienia zatrucia jedynie w razie przypadkowego zażycia dużej ilości benzydaminy (>300 mg).

Objawy związane z przedawkowaniem benzydaminy przyjętej doustnie obejmują głównie objawy żołądkowo-jelitowe i objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Do najczęstszych objawów żołądkowo-jelitowych należą:

• nudności
• wymioty
• bóle brzucha
• podrażnienie przełyku

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego obejmują zawroty głowy, halucynacje, pobudzenie, niepokój i rozdrażnienie.

W przypadku ostrego przedawkowania możliwe jest tylko leczenie objawowe. Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją. Należy zapewnić leczenie podtrzymujące. Utrzymywać odpowiednie nawodnienie.