Tabex

Leczenie uzależnienia od nikotyny. Stosowanie produktu leczniczego pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny. Końcowym celem stosowania leku jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę.

Produkt leczniczy należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody zgodnie z następującym schematem:

• 1-3 dzień: należy przyjmować 1 tabl. co 2 h (6 tabl./dobę);
• 4-12 dzień: należy przyjmować 1 tabl. co 2,5 h (5 tabl./dobę);
• 13-16 dzień: należy przyjmować 1 tabl. co 3 h (4 tabl./dobę);
• 17-20 dzień: należy przyjmować 1 tabl. co 5 h (3 tabl./dobę);
• 21-25 dzień: należy przyjmować 1-2 tabl./dobę.

Osoba paląca powinna definitywnie zrezygnować z palenia, najpóźniej 5 dnia po rozpoczęciu leczenia.

Osoba, która zrezygnowała z palenia, w żadnym przypadku nie może pozwolić sobie na zapalenie nawet jednego papierosa.

Od tego zależy trwałość uzyskanego wyniku leczenia.

Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2-3 m-cy rozpocząć leczenie ponownie.

Osoba paląca powinna definitywnie zrezygnować z palenia, najpóźniej 5 dnia po rozpoczęciu leczenia. Osoba, która zrezygnowała z palenia, w żadnym przypadku nie może pozwolić sobie na zapalenie nawet jednego papierosa. Od tego zależy trwałość uzyskanego wyniku leczenia. Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2-3 m-cy rozpocząć leczenie ponownie.

Substancją czynną preparatu leczniczego jest alkaloid roślinny cytyzyna (występujący m.in. w nasionach złotokapu Laburnum), o budowie chemicznej podobnej do nikotyny, wywierający działanie na acetylocholinergiczne receptory nikotynowe. Działanie cytyzyny jest podobne do nikotyny, lecz na ogół słabsze. Cytyzyna konkuruje z nikotyną o te same receptory, a ze względu na silniejsze wiązanie, stopniowo wypiera z nich nikotynę. Ma słabszą od nikotyny zdolność pobudzania receptorów nikotynowych, głównie podtypu α ₅₂β₅₀ (jest ich częściowym agonistą) i słabiej niż nikotyna przechodzi do OUN. Uważa się, że w OUN cytyzyna działa na mechanizm powodujący uzależnienie od nikotyny i wpływa na uwalnianie neuroprzekaźników. Zapobiega zależnej od nikotyny pełnej aktywacji mezolimbicznego układu dopaminergicznego i umiarkowanie zwiększa stężenie dopaminy w mózgu, łagodząc tym samym ośrodkowe objawy odstawienia nikotyny. W obwodowym układzie nerwowym cytyzyna pobudza, a następnie poraża zwoje wegetatywne układu nerwowego, powoduje odruchową stymulację oddychania i wydzielanie katecholamin z części rdzeniowej nadnerczy, podnosi ciśnienie krwi i przeciwdziała obwodowym objawom odstawienia nikotyny. Pozwala to na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów abstynencji.

1 tabl. powl. zawiera 1,5 mg cytyzyny.

Nie należy stosować preparatu łącznie z lekami przeciwgruźliczymi.

Podczas stosowania preparatu nie należy pić alkoholu.

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, jak również w przypadku:

• niestabilnej dławicy piersiowej,
• przebytego niedawno zawału serca,
• klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,
• niedawno przebytego udaru mózgu,
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Medykament powinny przyjmować tylko osoby z poważnym zamiarem odzwyczajenia się od palenia tytoniu.

Pacjent powinien wiedzieć, że przyjmowanie preparatu leczniczego i kontynuacja palenia tytoniu może doprowadzić do wzmożenia działań niepożądanych nikotyny.

Preparat należy ostrożnie stosować w przypadku

• choroby niedokrwiennej serca,
• niewydolności serca,
• nadciśnienia tętniczego,
• guza chromochłonnego nadnerczy,
• miażdżycy tętnic i innych chorób naczyń obwodowych,
• choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
• choroby refluksowej przełyku,
• nadczynności tarczycy,
• cukrzycy,
• niektórych postaci schizofrenii,
• niewydolności nerek i wątroby.

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania preparatu leczniczego u dzieci poniżej 18 rż. i pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65 rż.

1 tabl. preparatu zawiera 28 mg laktozy i dlatego lek nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• męczliwość (7%),
• złe samopoczucie (1%),
• zmęczenie (<1%).

Zaburzenia oka: łzawienie (<1%).

Zaburzenia serca:

• przyspieszenie akcji serca (<1%-14%),
• zwolnienie akcji serca (1%).

Zaburzenia naczyniowe: zwyżki ciśnienia tętniczego (7%).

Zaburzenia układu nerwowego:

• bóle głowy (<1%-17%),
• zawroty głowy (2-4%),
• uczucie ciężkości głowy (<1%),
• rozdrażnienie (36%),
• zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary) (1%-21%),
• zmiany nastroju (15%),
• lęk (11%),
• trudności w koncentracji (1%-6%),
• osłabienie popędu płciowego (<1%).

Zaburzenia żołądka i jelit:

• suchość w jamie ustnej (35%),
• bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu)(0-20%),
• nudności (1%-11,5%),
• wymioty (<1%-4%),
• zmiany smaku (1%-4%),
• zaparcie (<1%-8%),
• biegunka (2%),
• wzdęcia (1%),
• pieczenie języka (1%),
• zgaga (<1%-2%),
• nadmierne ślinienie (<1%).

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• zmiana apetytu (głównie zwiększenie) (47%),
• przyrost masy ciała (21%).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

• duszność (<1%),
• wzmożone odkrztuszanie (<1%).

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle mięśniowe (<1%-10%).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• wysypka (2%),
• wzmożona potliwość (<1%),
• zmniejszenie elastyczności skóry (<1%).

Badania diagnostyczne: wzrost aktywności aminotransferaz (<1%).

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Objawy występujące po przedawkowaniu preparatu leczniczego są charakterystyczne dla objawów zatrucia nikotyną.

Objawami przedawkowania są:

• nudności
• wymioty
• przyspieszenie akcji serca
• wahania ciśnienia tętniczego krwi
• zaburzenia oddychania
• zaburzenia widzenia
• drgawki kloniczne

We wszystkich przypadkach przedawkowania należy podjąć działania zgodne z ogólnymi zasadami postępowania w przypadku ostrych zatruć; należy wykonać płukanie żołądka i kontrolować diurezę przy użyciu płynów infuzyjnych i leków moczopędnych.

W zależności od potrzeb można zastosować leki przeciwpadaczkowe, działające na układ sercowo-naczyniowy i pobudzające oddychanie.

Należy monitorować oddech, ciśnienie krwi i akcję serca.