Wyszukaj w lekach
Warianty
Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
Do przedoperacyjnego odkażania skóry. Do odkażania skóry przed wykonywaniem iniekcji, punkcji, szczepień i pobrań krwi.
Dawkowanie i sposób podawania
Roztwór do stosowania w stanie nierozcieńczonym, przeznaczony do odkażania skóry przed operacjami, punkcjami, pobraniem krwi i szczepieniami.
Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.
Nierozcieńczony produkt leczniczy nanieść jałowym tamponem na skórę, rozprowadzić po powierzchni skóry i odczekać 1 minutę, aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas działania do 2 minut, powtórnie nanosząc produkt leczniczy na skórę.
Czynność należy powtórzyć.
Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami.
Wybrany obszar skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania o wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas działania do 2 minut, powtórnie spryskując skórę.
Skład
100 g roztworu zawiera 45,54 g etanolu 96% skażonego 1% etylometyloketonem ( Ethanolum 96 per centum ), 1,0 g alkoholu benzylowego ( Alcohol benzylicus ) i 27,0 g alkoholu izopropylowego ( Alcohol isopropylicus ).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa (E 110) i czerwień koszenilowa (E 124)
Interakcje
Nie są znane.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Produktu leczniczego nie należy stosować do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni. Nie stosować do dezynfekcji błon śluzowych.
Nie stosować w okolicy oczu. Nie stosować u noworodków.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie są znane.
Działania niepożądane
Dotychczas nieznane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301 i fax (22) 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Ciąża i laktacja
Ciąża
Brak wyników kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży.
Nie przeprowadzano badań na zwierzętach.
Stosując produkt leczniczy u kobiet w ciąży należy zachować ostrożność.
Karmienie piersią
Brak danych klinicznych.
Przedawkowanie
W razie przypadkowego spożycia: płukać jamę ustną wodą, wypić dużą ilość wody. Konieczna jest konsultacja lekarska. W razie przypadkowego dostania się do oczu: niezwłocznie przemyć oczy dużą ilością bieżącej wody. Konieczna jest konsultacja lekarska.
Postać farmaceutyczna
Roztwór na skórę Czerwony, przezroczysty roztwór
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujące Kod ATC: D 08 AX05 Skinsept color jest produktem złożonym, zawierającym dobrze tolerowane substancje czynne o udowodnionej skuteczności klinicznej. Zastosowane substancje czynne: etanol, izopropanol oraz alkohol benzylowy uzupełniają swoje zakresy aktywności, zapewniając szerokie spektrum działania antyseptycznego.
Produkt leczniczy jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom, w tym prątkom gruźlicy i gronkowcom złocistym opornym na metycylinę (MRSA), grzybom chorobotwórczym oraz wirusom Hepatitis B, HIV, Herpes, rotawirusom i adenowirusom.
Skinsept color odkaża i odtłuszcza skórę oraz dzięki zawartości barwników uwidacznia odkażony obszar.
Produkt leczniczy jest autosterylny. Jałowość produktu leczniczego utrzymuje się nawet w przypadku ponownego zanieczyszczenia mikrobiologicznego (np. przy otwieraniu opakowania) (Patent Europejski nr 0016319).
Produkt leczniczy nie wywołuje podrażnień nieuszkodzonej skóry.
Właściwości farmakokinetyczne
Nie dotyczy.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak odpowiednich danych przedklinicznych dotyczących stosowania.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych na temat wpływu.
Wykaz substancji pomocniczych
Nadtlenek wodoru
Żółcień pomarańczowa (E 110) Czerwień koszenilowa (E 124) Woda oczyszczona.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka 350 ml z HDPE z pompką rozpylającą.
Elementy pompki rozpylającej mające kontakt z produktem leczniczym są wykonane z następujących tworzyw sztucznych: polioksymetylen (POM) polietylen o dużej gęstości (HDPE) polipropylen (PP) polietylen (PE) polietylen o niskiej gęstości (PE-LD) poli(etylen-co-octan winylu (EVA)
Butelka 250 ml z rozpylaczem
Butelka z HDPE z zakrętką 1 l
Kanister z bezbarwnego HDPE z zakrętką 5 l
