Sinupret® - (IR)

Tabl. draż. Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu ostrych niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych (ostrego niepowikłanego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych).

Tabl. draż. Dorośli: 1 tabl. draż. 3x/dobę (maks. do 3 tabl. draż./dobę). Dzieci w wieku szkolnym. Brak wystarczających danych dotyczących specjalnego dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek/wątroby. Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Tabl. draż. Tabl. połykać bez rozgryzania i żucia. Lek należy przyjmować, popijając go płynem, np. szklanką wody.

Tabl. draż. Skuteczność produktu leczniczego oceniano u pacjentów z ciężkim wirusowym zapaleniem zatok przynosowych w randomizowanym, kontrolowanym placebo, badaniu klinicznym. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności klinicznej była średnia wyniku oceny głównych objawów (MSS) pod koniec leczenia. Leczenie produktem spowodowało znaczące klinicznie, istotne statystycznie różnice średniej MSS w porównaniu do placebo. Preparat spowodował złagodzenie objawów choroby 2 dni wcześniej niż placebo.

Tabl. draż. 1 tabl. draż. zawiera: 160 mg natywnego wyciągu suchego (3-6:1) złożonego z:

• korzenia goryczki
• kwiatu pierwiosnka z kielichem
• ziela szczawiu
• kwiatu bzu czarnego
• ziela werbeny (1:3:3:3:3)

Tabl. draż. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Z tego względu nie można wykluczyć, że działanie innych produktów leczniczych może ulec wzmocnieniu lub osłabieniu. Decyzję o jednoczesnym zastosowaniu innych produktów leczniczych o wąskim indeksie terapeutycznym należy podejmować indywidualnie w każdym przypadku.

Tabl. draż. Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Choroba wrzodowa.

Tabl. draż. W przypadku rozpoznanego zapalenia żołądka i u pacjentów z wrażliwym żołądkiem wymagana jest szczególna ostrożność w przypadku przyjmowania tego leku.

Preparat najlepiej przyjmować po posiłkach, popijając szklanką wody.

Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni, pogarszają się, lub okresowo nawracają i/lub u pacjenta występuje gorączka, krwotok z nosa, silny ból, ropna wydzielina z nosa, osłabienie wzroku, asymetria śródtwarzy lub oczu lub drętwienie twarzy, wymagana jest diagnostyka różnicowa i leczenie.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować leku.

Uwaga dla diabetyków: 1 tabl. draż. zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych.

Preparat może wywierać niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u pacjentów, u których wystąpią działania niepożądane w postaci zawrotów głowy.

Tabl. draż. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) zaburzenia żołądka i jelit, np.

• nudności,
• wzdęcia,
• biegunka,
• suchość w ustach,
• ból brzucha.

• (niezbyt często) miejscowe reakcje nadwrażliwości (osutka, rumień, świąd skóry lub oczu);
• (nieznana) układowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy).

Zaburzenia układu immunologicznego: Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zawroty głowy.

Tabl. draż. Brak danych dotyczących stosowania preparatu (suchy wyciąg) u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ w zakresie toksyczności reprodukcyjnej.

Należy unikać podawania leku w okresie ciąży ze względów bezpieczeństwa.

Nie wiadomo, czy substancje czynne preparatu są wydzielane do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt.

Nie należy stosować medykamentu w okresie karmienia piersią.

Tabl. draż. Dotychczas nie są znane przypadki zatrucia lekiem. W razie przedawkowania, działania niepożądane wymienione powyżej (np. nudności, ból brzucha, biegunka) mogą być bardziej nasilone.W przypadku wystąpienia objawów zatrucia lub przedawkowania niezbędne jest leczenie objawowe.