Septolete ultra

Lek jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej, jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła i krtani oraz przed i po ekstrakcji zębów.

Dorośli: w celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem 1-2x. Dawkę można powtarzać co 2 h, 2-5x/dobę. Dla optymalnego działania, nie zaleca się stosowania produktu bezpośrednio przed lub po umyciu zębów. Nie stosować produktu przez okres dłuższy niż 7 kolejnych dni.

Pacjenci w podeszłym wieku: zalecane dawkowanie jest takie samo jak dla pacjentów dorosłych.

Dzieci powyżej 12 lat: w celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem1-2x. Dawkę można powtarzać co 2 h, 2-5x/dobę.

Dzieci w wieku 6-12 lat: w celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden raz. Dawkę można powtarzać co 2 h, 2-5x/dobę.

Lek jest przeciwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Przed pierwszym użyciem produktu należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem kilka razy aż do uzyskania jednolitej mgiełki.

Jeśli produktu nie był używany przez dłuższy okres czasu, (co najmniej przez tydz.) należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem raz dla uzyskania jednolitej mgiełki.

Po każdym użyciu należy umieścić plastikową nakładkę na pompce rozpylającej.

Jednorazowe naciśnięcie pompki rozpylającej powoduje uwolnienie 0,1 ml roztw., zawierającego 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego.

Chlorowodorek benzydaminy jest cząsteczką o niesteroidowej strukturze chemicznej o właściwościach przeciwzapalnych i przeciwbólowych. Mechanizm działania wydaje się wynikać z hamowania syntezy prostaglandyny i przez to zmniejszenia miejscowych oznak zapalnych (takich jak ból, zaczerwienienie, obrzęk, uczucie gorąca i zaburzenie czynności). Chlorowodorek benzydaminy posiada również umiarkowane miejscowe działanie znieczulające.

Chlorek cetylopirydyniowy jest substancją odkażającą z grupy czwartorzędowych soli amoniowych.

1 ml roztw. do stosowania w jamie ustnej zawiera 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy i 5 mg chlorku cetylopirydyniowego.

Leku nie należy stosować w tym samym czasie z innymi produktami antyseptycznymi.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dzieci poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie jest wskazana dla tej grupy wiekowej.

Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie preparatów do stosowania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu może prowadzić do podrażnienia, w przypadku których leczenie należy przerwać i zastosować odpowiednią terapię zastępczą.

Preparat nie może być stosowane w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te, które występują w pastach do zębów, w związku z czym nie zaleca się stosować produktu bezpośrednio przed lub po czyszczeniu zębów.

Należy unikać bezpośredniego kontakt z lekiem z oczami.

Produktu nie należy wdychać.

Produkt zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg/dawkę.

Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje nadwrażliwości.

Zaburzenia układu nerwowego:

• (nieznana) pieczenie lub suchość w jamie ustnej,
• niedoczulica jamy ustnej.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) skurcz oskrzeli.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (bardzo rzadko) podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej,
• uczucie pieczenia jamy ustnej.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (rzadko) pokrzywka,
• nadwrażliwość na światło.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży. Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży. Nie jest wiadomo czy chlorowodorek benzydaminy/metabolity są wydzielane do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i/lub niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i/lub wstrzymać podawanie produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.

Toksyczne objawy przedawkowania benzydamina to pobudzenie, drgawki, ataksja, pocenie się, dreszcze i wymioty. Ponieważ nie ma swoistego antidotum, leczenie ostrego zatrucia benzydamina jest czysto objawowe.

Oznaki i objawy zatrucia w wyniku spożyciu znacznych ilości chlorku cetylopirydyniowego to nudności, wymioty, duszność, sinica, zamartwica, następujący paraliż mięśni oddechowych, depresja OUN, niedociśnienie i śpiączka. Dawka śmiertelna u ludzi to około 1-3 g. Ponieważ brak jest swoistego antidotum, leczenie ciężkiego przedawkowania jest objawowe.