Sedomix®

Produkt jest lekiem roślinnym tradycyjnie stosowanym w pobudzeniu nerwowym o działaniu uspokajającym i ułatwiającym zasypianie. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Produkt jest wskazany do stosowania u osób powyżej 12 rż.

Dorośli:

• w pobudzeniu nerwowym 5 ml preparatu 3x/dziennie;
• w problemach z zasypianiem 5 ml preparatu na pół godziny przed porą snu.

Młodzież powyżej 12 lat:

• w pobudzeniu nerwowym 3 ml preparatu 3x/dziennie;
• w problemach z zasypianiem 3 ml preparatu na pół godziny przed porą snu.

Dzieci poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.

Należy odmierzyć pojedynczą dawkę preparatu poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie dolać wody lub soku owocowego.

Nie wykonano badań farmakodynamicznych. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Produkt leczniczy zawiera następujące substancje czynne (na 100 g produktu):

• 30 g płynnego wyciągu z szyszek chmielu
• 20 g wyciągu z ziela owsa
• 10 g nalewki z ziela dziurawca
• 10 g wyciągu z ziela melisy
• 10 g nalewki z kłącza kozłka
• 10 g nalewki z kwiatostanów głogu
• 10 g nalewki z owoców róży

Dotychczas nie obserwowano.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu leczniczego.

Lek zawiera alkohol i z tego powodu jest przeciwwskazany pacjentom cierpiącym na

• uszkodzenia wątroby,
• niewydolność nerek,
• alkoholizm,
• padaczkę,
• uszkodzenia mózgu,
• choroby umysłowe.

W przypadku nieustąpienia objawów po 14 dniach stosowania leku pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Ze względu na obecność nalewki z ziela dziurawca należy unikać ekspozycji na promienie słoneczne po przyjęciu leku, a także stosować ostrożnie u osób z jasną karnacją.

Lek w dawce jednorazowej zawiera około 2,6 ml czystego etanolu, co odpowiada około 50 ml standardowego piwa 5 % lub około 22 ml standardowego wina 12%.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.

Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po przyjęciu leku pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Nie są znane. W sporadycznych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz senność.

W okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu. Brak danych na temat wpływu na płodność.

Nie badano. Przy znacznym przedawkowaniu leku mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego;

• biegunka,
• wymioty,
• zaburzenia koordynacji ruchowej,
• osłabienie mięśni,
• senność.