Scopolan compositum

Dolegliwości bólowe w stanach skurczowych przewodu pokarmowego (kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego), dróg żółciowych (kolka wątrobowa), układu moczowo-płciowego (kolka nerkowa, bóle menstruacyjne, hiperrefleksja wypieracza).

Lek należy stosować doraźnie.

Dorośli: doustnie 1-2 tabl. draż. jednorazowo. Przy nasilonych bólach dawkowanie można zwiększyć, przyjmując 1-2 tabl. draż. do 3x/dobę. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Należy poinformować pacjenta, że jeśli objawy będą się utrzymywać dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia lub nasilą się mimo stosowania leku, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Lek jest lekiem złożonym z butylobromku hioscyny o działaniu spazmolitycznym i metamizolu sodowego jednowodnego wykazującego działanie przeciwbólowe.

Butylobromek hioscyny działa spazmolitycznie w sposób pośredni, blokując niewybiórczo receptory cholinergiczne muskarynowe w pozazwojowych neuronach przywspółczulnych i receptory nikotynowe w zwojach wegetatywnych.

W przeciwieństwie do naturalnych alkaloidów tropanowych nie wpływa na centralny układ nerwowy, ponieważ jako zasada amoniowa, bardzo słabo przechodzi przez barierę krew-mózg.

Jego wpływ na receptory zwojowe wykazuje pewną selektywność i dotyczy głównie zwojów śródściennych przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i dróg moczowo-płciowych.

1 tabl. draż. zawiera 10 mg hioscyny butylobromku i 250 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny oraz klozapina i olanzapina, leki przeciwhistaminowe I-generacji, amantadyna, petydyna i dizopiramid mogą nasilać działanie cholinolityczne preparatu.

Metoklopramid, cizaprid mogą osłabiać hamujący wpływ leku na przewód pokarmowy.

Zawarty w preparacie metamizol sodowy jednowodny, podobnie jak aminofenazon może wypierać z połączeń z białkami doustne leki przeciwzakrzepowe, doustne leki przeciwcukrzycowe, fenytoinę i sulfonamidy.

Metamizol sodowy jednowodny zwiększa metabolizm cyklosporyny, co prowadzi do zmniejszenia jej stężenia w surowicy krwi.

Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadwrażliwość na pirazolony i inne NLPZ, uczulenie na alkaloidy tropanowe, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zmiany w obrazie morfologicznym krwi: leukopenia, granulocytopenia, niedokrwistość, wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ostra porfiria wątrobowa, ostra niewydolność nerek lub wątroby, jaskra, łagodny rozrost stercza, niedrożność porażenna jelit, zaparcia atoniczne, ciąża i okres karmienia piersią.

Należy zachować ostrożność: w chorobie refluksowej, w zwężeniu odźwiernika, w zaburzeniach rytmu serca z szybką czynnością komór, w chorobie niedokrwiennej serca.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Nie podawać dzieciom i młodzieży do 18 lat.

Preparat może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, dlatego podczas leczenia chorzy nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) uszkodzenie czynności krwiotwórczej szpiku o podłożu alergicznym prowadzące do agranulocytozy oraz innych powikłań hematologicznych jak trombocytopenii i niedokrwistości, które mogą zakończyć się zgonem.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) skórne odczyny alergiczne.
• Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty.
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) uszkodzenie nerek.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (rzadko) uszkodzenie wątroby.
• Zaburzenia oka: (rzadko) zaburzenia widzenia.

Produktu leczniczego nie zaleca się stosować w czasie ciąży i laktacji.

Płodność: brak danych.

Objawy przedawkowania są wypadkową ośrodkowego i obwodowego działania metamizolu sodowego jednowodnego oraz obwodowego butylobromku hioscyny.

Ze strony OUN mogą wystąpić:

• zawroty głowy,
• szum w uszach,
• zaburzenia słuchu,
• pobudzenie psychoruchowe,
• a po przyjęciu bardzo dużych dawek zaburzenia świadomości,
• śpiączka i drgawki.

Objawy obwodowe, poza charakterystycznymi dla butylobromku hioscyny zaburzeniami takimi jak:

• suchość w jamie ustnej,
• zaburzenia widzenia,
• przyspieszona czynność serca,
• spadek ciśnienia krwi,
• utrudnienie połykania,
• bolesne parcie na pęcherz,

obejmują także silne bóle brzucha, nudności i wymioty wywoływane przez metamizol sodowy jednowodny.

W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania należy odstawić lek i rozpocząć leczenie.