Spis treści

OTC

Scopolan

Butylobromek hioscyny

Zamienniki Sprawdź interakcje Sprawdź ostrzeżenia

Warianty

Nazwa handlowa

Postać

Dawka

Opakowanie

100%

50%

30%

Inne refundacje

Scopolan®

czopki doodbytnicze

10 mg

6 szt.

18,55

----

Scopolan

draż.

10 mg

10 szt.

17,72

----

Scopolan

draż.

10 mg

30 szt.

31,37

----

Wskazania

Dolegliwości bólowe w stanach skurczowych przewodu pokarmowego (kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego), dróg żółciowych (kolka wątrobowa), układu moczowo-płciowego (kolka nerkowa, bóle menstruacyjne, hiperrefleksja wypieracza).

Dawkowanie

Czopki.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1-2 czopków 2-3x/dobę.
Dzieci 6-12 lat: 1 czopek 2-3x/dobę.
Dzieci 3-6 lat: 3/4 czopka raz/dobę.

Drażetki.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: doustnie 1-2 tabl. draż. 3-5x/dobę.
Dzieci 6-12 lat: doustnie 1 tabl. draż. 2x/dobę.

Uwagi

Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i wprowadzić do odbytnicy.

Działanie

Produkt wywiera działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego. Obwodowe działanie antycholinergiczne (cholinolityczne) wynika z blokowania zwojów nerwowych w obrębie narządów wewnętrznych, a także z działania przeciwmuskarynowego.

Skład

1 czopek zawiera 10 mg butylobromku hioscyny.

1 tabl. draż. zawiera 10 mg hioscyny butylobromku.

Interakcje

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny oraz klozapina i olanzapina, leki przeciwhistaminowe I generacji, amantadyna, petydyna i dyzopiramid mogą nasilać działanie cholinolityczne preparatu.

Metoklopramid, cyzapryd mogą osłabiać hamujący wpływ hioscyny na przewód pokarmowy.

Stosowanie produktu z inhibitorami MAO może spowodować nasilenie antycholinergicznych działań niepożądanych butylobromku hioscyny.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, alkaloidy tropanowe i ich pochodne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Jaskra z wąskim kątem przesączania
rozrost gruczołu krokowego
zaparcia atoniczne
niedrożność porażenna jelit
zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika
zwężenie szyi pęcherza moczowego
zaburzenia rytmu serca
myasthenia gravis
patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon)

Produktu leczniczego nie stosować u dzieci poniżej 3 lat.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Może upośledzać sprawność psychofizyczną

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Unikalne ostrzeżenia dla: Scopolan (10 mg), Scopolan (10 mg)

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą refluksową przełyku, wrzodziejącym zapaleniem jelit, zaburzeniami rytmu serca z szybką czynnością komór, chorobą niedokrwienną serca, zwężeniem ujścia mitralnego oraz u osób w podeszłym wieku.

Produkt powinien być przyjmowany tylko doraźnie w stanach skurczowych przewodu pokarmowego i dróg moczowych.

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej spowodowanego wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego należy przerwać przyjmowanie produktu.

Ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu, produkt należy stosować ostrożnie u osób z gorączką.

Tabletki.

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Produkt leczniczy może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia akomodacji, dlatego podczas leczenia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) skórne odczyny alergiczne (pokrzywka).
Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) suchość w jamie ustnej, zaparcia atoniczne.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) utrudnienie wydalania moczu.
Zaburzenia serca: przyspieszenie akcji serca.
Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie.
Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość na substancje czynną, wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia oka: (rzadko) zaburzenia widzenia.

Ciąża i laktacja

Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania butylobromku hioscyny w okresie ciąży i karmienia piersią.

Produktu nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

W tym okresie lek można stosować tylko w bezwzględnych wskazaniach i ze szczególną ostrożnością.

Brak jest danych na temat przenikania butylobromku hioscyny do mleka kobiecego.

Cholinolityki mogą hamować wydzielanie mleka, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią.

Płodność: brak danych

Przedawkowanie

U ludzi nie obserwowano dotychczas ciężkich objawów zatrucia po jednorazowym ostrym przedawkowaniu. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy antycholinergiczne, takie jak:

zatrzymanie moczu
suchość w jamie ustnej
tachykardia
zawroty głowy
przemijające zaburzenia widzenia

. Objawy związane z przedawkowaniem leku zmniejszają się pod wpływem leków pobudzających układ parasympatyczny, u chorych z jaskrą stosuje się dospojówkowo pilokarpinę. Układ krążenia podtrzymuje się stosując leki sympatykomimetyczne. Do opanowania ortostatycznych spadków ciśnienia tętniczego należy ułożyć pacjenta w pozycji leżącej. Przy zatrzymaniu moczu należy cewnikować pęcherz.