Scopolan

Dolegliwości bólowe w stanach skurczowych przewodu pokarmowego (kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego), dróg żółciowych (kolka wątrobowa), układu moczowo-płciowego (kolka nerkowa, bóle menstruacyjne, hiperrefleksja wypieracza).

Czopki.

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1-2 czopków 2-3x/dobę.
• Dzieci 6-12 lat: 1 czopek 2-3x/dobę.
• Dzieci 3-6 lat: 3/4 czopka raz/dobę.

Drażetki.

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: doustnie 1-2 tabl. draż. 3-5x/dobę.
• Dzieci 6-12 lat: doustnie 1 tabl. draż. 2x/dobę.

Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i wprowadzić do odbytnicy.

Produkt wywiera działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego. Obwodowe działanie antycholinergiczne (cholinolityczne) wynika z blokowania zwojów nerwowych w obrębie narządów wewnętrznych, a także z działania przeciwmuskarynowego.

1 czopek zawiera 10 mg butylobromku hioscyny.

1 tabl. draż. zawiera 10 mg hioscyny butylobromku.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny oraz klozapina i olanzapina, leki przeciwhistaminowe I generacji, amantadyna, petydyna i dyzopiramid mogą nasilać działanie cholinolityczne preparatu.

Metoklopramid, cyzapryd mogą osłabiać hamujący wpływ hioscyny na przewód pokarmowy.

Stosowanie produktu z inhibitorami MAO może spowodować nasilenie antycholinergicznych działań niepożądanych butylobromku hioscyny.

Nadwrażliwość na substancję czynną, alkaloidy tropanowe i ich pochodne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

• Jaskra z wąskim kątem przesączania
• rozrost gruczołu krokowego
• zaparcia atoniczne
• niedrożność porażenna jelit
• zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika
• zwężenie szyi pęcherza moczowego
• zaburzenia rytmu serca
• myasthenia gravis
• patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon)

Produktu leczniczego nie stosować u dzieci poniżej 3 lat.

Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą refluksową przełyku, wrzodziejącym zapaleniem jelit, zaburzeniami rytmu serca z szybką czynnością komór, chorobą niedokrwienną serca, zwężeniem ujścia mitralnego oraz u osób w podeszłym wieku.

Produkt powinien być przyjmowany tylko doraźnie w stanach skurczowych przewodu pokarmowego i dróg moczowych.

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej spowodowanego wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego należy przerwać przyjmowanie produktu.

Ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu, produkt należy stosować ostrożnie u osób z gorączką.

Tabletki.

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Produkt leczniczy może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia akomodacji, dlatego podczas leczenia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) skórne odczyny alergiczne (pokrzywka).
• Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) suchość w jamie ustnej, zaparcia atoniczne.
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) utrudnienie wydalania moczu.
• Zaburzenia serca: przyspieszenie akcji serca.
• Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie.
• Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość na substancje czynną, wstrząs anafilaktyczny.
• Zaburzenia oka: (rzadko) zaburzenia widzenia.

Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania butylobromku hioscyny w okresie ciąży i karmienia piersią.

Produktu nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

W tym okresie lek można stosować tylko w bezwzględnych wskazaniach i ze szczególną ostrożnością.

Brak jest danych na temat przenikania butylobromku hioscyny do mleka kobiecego.

Cholinolityki mogą hamować wydzielanie mleka, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią.

Płodność: brak danych

U ludzi nie obserwowano dotychczas ciężkich objawów zatrucia po jednorazowym ostrym przedawkowaniu. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy antycholinergiczne, takie jak:

• zatrzymanie moczu
• suchość w jamie ustnej
• tachykardia
• zawroty głowy
• przemijające zaburzenia widzenia

. Objawy związane z przedawkowaniem leku zmniejszają się pod wpływem leków pobudzających układ parasympatyczny, u chorych z jaskrą stosuje się dospojówkowo pilokarpinę. Układ krążenia podtrzymuje się stosując leki sympatykomimetyczne. Do opanowania ortostatycznych spadków ciśnienia tętniczego należy ułożyć pacjenta w pozycji leżącej. Przy zatrzymaniu moczu należy cewnikować pęcherz.