Rubital® compositum

Choroby górnych dróg oddechowych przebiegające z obrzękiem błony śluzowej nosa.

Młodzież od 13 roku życia i dorośli: 10 ml 3-4 razy dziennie.

Chlorowodorek efedryny działa bezpośrednio, pobudzająco na układ współczulny (na receptory α- i β adrenergiczne) i pośrednio przez nasilanie uwalniania noradrenaliny z zakończeń neuronów i hamowanie jej wchłaniania zwrotnego. Efedryna efektywnie rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli, oraz obkurcza naczynia krwionośne zmniejszając przekrwienie błony śluzowej nosa.

100 g syropu zawiera 100 mg chlorowodorku efedryny.

• Nie należy stosować efedryny jednocześnie z inhibitorami MAO, z uwagi na możliwość wzrostu ciśnienia krwi (z przełomem nadciśnieniowym włącznie) - działanie to utrzymuje się przez 2 tyg. po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO.
• Efedryna stosowana z glikozydami naparstnicy lub środkami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
• Acetazolamid i inne związki alkilujące mocz powodują zwiększenie stężenia efedryny we krwi i mogą nasilać jej działanie.
• Salbutamol i inne leki pobudzające układ współczulny mogą nasilać działania niepożądane efedryny na układ krążenia - nie powinny być stosowane jednocześnie.

• Rozpoznana nadwrażliwość na efedrynę lub benzoesan sodowy.
• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu.
• Nie stosować w nadciśnieniu tętniczym, chorobie niedokrwiennej serca i w innych chorobach układu krążenia, jaskrze z zamkniętym katem przesącza z uwagi na obecność chlorowodorku efedryny.
• Nie stosować w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy z uwagi na obecność benzoesanu sodu.

W związku z zawartością w leku chlorowodorku efedryny ostrożnie stosować u osób z nadczynnością tarczycy oraz niewydolnością wątroby lub nerek.

Ze względu na zawartość benzoesanu sodu zaleca się zachowanie ostrożności u chorych z astmą.

Produkt zawiera sacharozę w związku z tym należy go ostrożnie stosować u chorych na cukrzycę.

10 ml syropu zawiera 8,2 g sacharozy.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy, galaktozy lub niedoborem sacharazy, izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Preparat zawiera efedrynę, środek niedopuszczony do stosowania w czasie zawodów sportowych.

Przyjęcie preparatu w godzinach wieczornych może spowodować trudności z zaśnięciem.

Brak danych na temat wpływu efedryny na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Z uwagi na zawartość w preparacie efedryny, po przyjęciu leku odnotowano występowanie objawów ze strony układu krążenia -

• podwyższenie ciśnienia tętniczego,
• tachykardia,
• zaburzenia rytmu serca

• pobudzenie,
• bezsenność,
• drżenie mięśniowe.

oraz objawy ze strony OUN:

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie przeprowadzono odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży, dlatego nie wiadomo, czy lek może powodować zagrożenie dla płodu człowieka.

Dane dotyczące przenikania chlorowodorku efedryny do mleka nie zostały dostatecznie udokumentowane.

Przedawkowanie preparatu może spowodować nasilenie objawów niepożądanych.

Ze strony OUN:

• wzrost pobudliwości,
• niepokój,
• lęk,
• drżenie mięśni,
• bóle głowy,
• trudności z zaśnięciem.

Ze strony układu krążenia:

• przyspieszenie tętna,
• wzrost ciśnienia,
• kołatanie serca,
• tachykardia i inne zaburzenia rytmu serca.