Reparil® Gel N

Preparat stosowany jest miejscowo w leczeniu wspomagającym w celu złagodzenia dolegliwości pourazowych takich jak stłuczenia, krwiaki, zgniecenia, urazy stawów.

Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę.

Żel należy nanosić i rozprowadzić na chore miejsce i jego okolice 1-3x/dobę, do ustąpienia objawów, tj. 1-2 tyg.

Żel można rozsmarować lub wcierać w skórę.

Escyna działa w obrębie ściany naczynia. W patologicznie wzrastającej przepuszczalności hamuje wysięk przez zmniejszenie wynaczynienia płynu do tkanek i przyspieszenie ustępowanie obrzęku.

Mechanizm działania oparty jest na zmianach w zdolności przepuszczania ścian naczyń włosowatych. Dodatkowo

• escyna wzmacnia odporność naczyń włosowatych,
• hamuje procesy zapalne
• i poprawia mikrocyrkulację.

Salicylan dietyloaminy działa przeciwbólowo, łatwo przenika przez skórę. Jest skuteczny dzięki dodatkowemu działaniu przeciwzapalnemu, co wzmaga działanie escyny jako środka zwalczającego stany zapalne.

100 g żelu zawiera 1 g β-Escyny i 5 g Salicylan dietyloaminy.

Nie odnotowano interakcji pomiędzy salicylanem dietyloaminy z escyną w postaci żelu stosowanego zgodnie ze sposobem podawania, a innymi produktami leczniczymi.

Nadwrażliwość na salicylany, escynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować produktu leczniczego na otwarte rany, błony śluzowe, obszary skóry poddane napromienianiu. Nie należy stosować u kobiet w I trymestrze ciąży. Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, niewydolnością nerek.

Bardzo rzadko mogą wystąpić w miejscu aplikacji reakcje nadwrażliwości wraz z zaczerwienieniem się skóry, jak również łuszczeniem i wysychaniem skóry.

Pacjenci z nadwrażliwością na salicylany, częściej niż inni pacjenci, znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia napadów astmy oskrzelowej, miejscowych obrzęków skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy) oraz pokrzywki.

Stosowanie salicylanu dietyloaminy z escyną u tych pacjentów musi odbywać się ostrożnie i tylko po warunkiem obserwacji pacjenta.

Należy unikać kontaktu żelu z oczami.

Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podejmowanie szczególnych środków ostrożności nie jest konieczne.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) mogą wystąpić w miejscu aplikacji reakcje nadwrażliwości wraz z zaczerwienieniem skóry i jej wysychaniem, wysypka, rumień, zapalenie skóry, złuszczanie skóry, pokrzywka.

Po miejscowym podaniu produktów leczniczych zawierających salicylany, a szczególnie po zastosowaniu na duże powierzchnie skóry, nie można wykluczyć wystąpienia działania ogólnego wpływającego na specyficzne układy (np. działania niepożądane ze strony wątroby, nerek, układu pokarmowego) lub nawet na cały organizm (np. reakcje nadwrażliwości, astma) ze względu na znany taki wpływ tych produktów leczniczych.

W zakresie dawek terapeutycznych nie występuje działanie teratogenne i embriotoksyczne.

Badania produktu leczniczego na zwierzętach w zakresie wpływu toksycznego na reprodukcję są niewystarczające.

Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży, nie należy stosować u kobiet w ciąży, długotrwale i na duże powierzchnie (maks. 3 tyg., po konsultacji pacjentki z lekarzem).

Stosowanie w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Nie wiadomo czy salicylan dietyloaminy, escyna są wydzielane do mleka kobiecego.

Nie można wykluczyć wpływu produktu leczniczego na karmione dziecko.

Dlatego nie należy stosować produktu leczniczego podczas karmienia piersią.

W szczególności należy unikać aplikacji produktu leczniczego na obszarze klatki piersiowej kobiet, które karmią piersią.

Nie znane są przypadki przedawkowania.