Rennie® Antacidum - (IR)
Warianty
Wskazania
Produkt leczniczy stosuje się do objawowego leczenia dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego, takich jak:
- zgaga
- niestrawność
- wzdęcia
- nudności
- uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu
- odbijanie
Dawkowanie
Dawka jednorazowa: 1-2 tabl. (co odpowiada 680-1360 mg wapnia węglanu i 80-160 mg magnezu węglanu ciężkiego) do ssania lub żucia.
Zaleca się przyjmowanie leku godzinę po posiłku i przed snem.
W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo 1-2 tabl. pomiędzy zwykłymi porami dawkowania.
Nie należy przyjmować więcej niż 11 tabl. (co odpowiada 7480 mg wapnia węglanu i 880 mg magnezu węglanu ciężkiego) w ciągu 24 h.
Produkt leczniczy zalecany jest dla osób powyżej 12 lat.
Maks. okres samoleczenia przez pacjenta to 7 dni.
Jeśli objawy nie ustąpią, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ zalecana jest diagnostyka w celu wykluczenia poważniejszej choroby.
Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy zalecany jest dla osób w wieku powyżej 12 lat.
Uwagi
Zaleca się przyjmowanie leku godzinę po posiłku i przed snem.
Działanie
Produkt zawiera 2 substancje zobojętniające (węglan wapnia i węglan magnezu). Działa miejscowo, zobojętnia kwas solny w żołądku. Nie wchłania się do krwiobiegu. Węglan wapnia ma szybkie, długotrwałe i silne działanie zobojętniające. Obecność węglanu magnezu, który ma również silne działanie zobojętniające, dodatkowo zwiększało to działanie. Badania przeprowadzone u zdrowych ochotników wykazały, że w ciągu 2 minut od podania preparatu pH soku żołądkowego wzrasta znacząco ponad poziom podstawowy. Całkowita zdolność zobojętniająca in vitro dla produktu leczniczego wynosi 16 mEq/H (rozcieńczenie do końcowego pH 2,5).
Skład
1 tabl. zawiera 680 mg węglanu wapnia (272 mg wapnia) i 80 mg magnezu węglanu ciężkiego.
Interakcje
Zmiany kwaśności soku żołądkowego, na przykład spowodowane przyjmowaniem substancji zobojętniających, mogą wpłynąć na stopień i szybkość wchłaniania jednocześnie podawanych leków.
Udowodniono, że środki zobojętniające zawierające wapń i magnez mogą tworzyć kompleksy z niektórymi substancjami, np. antybiotykami (tetracyklinami) i syntetycznymi lekami chemioterapeutycznymi przeciwbakteryjnymi (chinolonami) oraz glikozydami nasercowymi, np. digoksyną, lewotyroksyną i eltrombopagiem, co powoduje zmniejszenie wchłaniania.
Należy to wziąć pod uwagę, jeśli rozważa się równoczesne podawanie tych leków.
Sole wapniowe zmniejszają wchłanianie fluorków i produktów zawierających żelazo, a sole wapniowe i sole magnezowe mogą utrudniać wchłanianie fosforanów.
Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydalanie wapnia z moczem.
Z uwagi na zwiększone ryzyko hiperkalcemii w przypadku jednoczesnego stosowania diuretyków tiazydowych należy regularnie kontrolować stężenie wapnia w surowicy.
Zaleca się, by środki zobojętniające nie były przyjmowane równocześnie z innymi lekami, ale w odstępie 1-2 h.
Przeciwwskazania
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Hiperkalcemia i/lub stany powodujące hiperkalcemię, kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe, ciężka niewydolność nerek, hipofosfatemia.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Unikalne ostrzeżenia dla: Rennie® Antacidum - (IR) (680 mg + 80 mg), Rennie® Antacidum - (IR) (680 mg+ 80 mg), Rennie® Antacidum - (IR) (680 mg + 80 mg)
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Soki cytrusowe mogą powodować zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, prawdopodobnie w wyniku połączenia z kwasem cytrynowym. W wyniku tej interakcji dochodzi do osłabienia lub braku efektu terapeutycznego.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).
Należy unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego.
Nie należy przekraczać podanej dawki.
Jeśli objawy się utrzymują lub ustępują tylko częściowo, należy zasięgnąć dodatkowej porady lekarza.
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
U pacjentów tych należy regularnie kontrolować stężenie wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy.
Produktu leczniczego nie należy stosować w przypadku hiperkalciurii.
Długotrwałe przyjmowanie produktu leczniczego w dużych dawkach może spowodować wystąpienie działań niepożądanych, takich jak hiperkalcemia, hipermagnezemia i zespół mleczno-alkaliczny, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
Produktu leczniczego nie należy przyjmować z dużymi ilościami mleka lub produktów nabiałowych.
Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego zwiększa ryzyko powstawania kamieni nerkowych.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Produkt leczniczy nie zawiera sodu.
Jedna tabletka zawiera 475 mg sacharozy.
Jeżeli objawy choroby nie ustąpią po 7 dniach, lekarz powinien dokonać ponownie oceny klinicznej.
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) zgłaszano reakcje nadwrażliwości.
Objawy kliniczne mogą obejmować
- wysypkę,
- pokrzywkę,
- obrzęk naczynioruchowy i
- wstrząs anafilaktyczny
.Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: długotrwałe stosowanie wysokich dawek, szczególnie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, może powodować
- hipermagnezemię (w przypadku środków zobojętniających zawierających magnez)
- lub hiperkalcemię i zasadowicę,
które mogą wywoływać objawy ze strony układu pokarmowego i osłabienie mięśni.Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: mogą wystąpić
- nudności,
- wymioty,
- dyskomfort w żołądku i biegunka
.Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: może wystąpić osłabienie mięśni.
Ciąża i laktacja
Po zastosowaniu produktu leczniczego przez kobiety w ciąży nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych, można go więc podawać w czasie ciąży i karmienia piersią, jeżeli są stosowane zgodnie ze wskazaniami. Należy jednak unikać długotrwałego stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży powinny ograniczać stosowanie tych produktów do maks. zalecanej dawki dobowej.
Przedawkowanie
Długotrwałe stosowanie dużych dawek węglanu wapnia i węglanu magnezu ciężkiego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może prowadzić do niewydolności nerek oraz może powodować hipermagnezemię, hiperkalcemię i zasadowicę, które mogą powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia) i osłabienie mięśni.
W takim przypadku produkt leczniczy należy odstawić i podawać do picia dużo płynów.
Ciężkie przypadki przedawkowania (np syndrom zespołu mleczno-alkalicznego), muszą być konsultowane ze służbą zdrowia, ponieważ może być konieczne użycie innych sposobów nawodnienia (np. infuzje).
