Spis treści

OTC

Procto-Glyvenol - (IR)

Chlorowodorek lidokainy,Tribenozyd

Zamienniki Sprawdź interakcje Sprawdź ostrzeżenia

Warianty

Nazwa handlowa

Postać

Dawka

Opakowanie

100%

50%

30%

Inne refundacje

Procto-Glyvenol - (IR)

czopki doodbytnicze

400 mg+ 40 mg

10 szt.

34,21

----

Procto-Glyvenol - (IR)

krem doodbytniczy

(50 mg+ 20 mg)/g

1 tuba 30 g

34,21

----

Procto-Glyvenol - (IR)

krem doodbytniczy

(50 mg+ 20 mg)/g

1 tuba 30 g

----

Poniższy opis odnosi się tylko do podświetlonych pozycji. Kliknij inny wariant, aby zobaczyć jego szczegółowe informacje.

Wskazania

Leczenie zewnętrznych i wewnętrznych żylaków odbytu.

Dawkowanie

Czopki. 1 czopek rano oraz wieczorem - aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć, stosując 1 czopek raz/dobę.

Dzieci i młodzież. Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu w postaci czopków u dzieci.

Krem. Krem doodbytniczy należy stosować rano i wieczorem, aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć stosując krem raz/dobę.

Dzieci i młodzież. Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu w postaci kremu doodbytniczego u dzieci.

Działanie

Tribenozyd redukuje przepuszczalność naczyń włosowatych i poprawia napięcie naczyniowe. Ma działanie przeciwzapalne i wywiera antagonistyczne działanie na szereg substancji endogennych, które odgrywają rolę mediatorów procesów zapalnych i bólu.

Lidokaina jest substancją znieczulającą miejscowo i przynosi ulgę poprzez redukcję świądu, pieczenia i dolegliwości bólowych spowodowanych żylakami odbytu

Skład

1 czopek zawiera 400 mg tribenozydu i 40 mg lidokainy. 1 g kremu doodbytniczego zawiera 50 g tribenozydu i 20 mg lidokainy.

Interakcje

Nie znane.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na tribenozyd, lidokainę lub substancje pomocnicze produktu leczniczego.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Grejpfrut

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Unikalne ostrzeżenia dla: Procto-Glyvenol - (IR) ((50 mg+ 20 mg)/g)

Może upośledzać sprawność psychofizyczną

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby produkt leczniczy należy stosować po konsultacji z lekarzem.

Należy poinformować pacjenta, aby skontaktował się z lekarzem, w przypadku, gdy nie ma poprawy po tygodniu stosowania lub w przypadku pojawienia się innych nie obserwowanych wcześniej objawów, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny takich dolegliwości.

W uzupełnieniu leczenia żylaków odbytu produktem leczniczym, zaleca się utrzymywania należytej higieny okolic odbytu, stosowanie odpowiednich ćwiczeń fizycznych oraz stosowanie odpowiedniej diety w celu utrzymania odpowiednio miękkiej konsystencji stolca.

Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci, gdyż brak jest danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.

Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego krem doodbytniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np.: kontaktowe zapalenie skóry).

Niektóre reakcje alergiczne, mogą być typu późnego ze względu na obecność parahtdroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu.

Opakowanie bezpośrednie kremu doodbytniczego zawiera nakrętkę z gumy lateksowej.

Lateks może powodować ciężkie reakcje alergiczne.

Stosowanie produktu leczniczego nie ogranicza zdolności psychomotorycznych osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących urządzenia mechaniczne w ruchu.

Działania niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) obserwowano reakcje skórne w miejscu podania, takie jak pieczenie w miejscu podania, wysypkę, świąd i pokrzywkę. Wymienione objawy mogą wystąpić poza miejscem aplikacji.

Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje anafilaktyczne w tym obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, skurcz oskrzeli i zaburzenia sercowo-naczyniowe.

Ciąża i laktacja

Produktu nie należy stosować podczas I trymestru ciąży.

Preparat może być stosowany od czwartego m-ca ciąży i w okresie laktacji, pod warunkiem nie przekraczania zalecanych dawek.

Przedawkowanie

Nie stwierdzono przypadków ostrych lub przewlekłych zatruć. Przedawkowanie nie powinno występować w przypadku stosowania preparatu zgodnie z podanym schematem dawkowania. W przypadku spożycia preparatu należy rozważyć konieczność zastosowania leczenia objawowego.