Pirolam®

Leczenie grzybic skóry gładkiej, owłosionej, grzybic stóp, paznokci, podudzia spowodowanych przez:

• trichophyton rubrum,
• trichophyton mentagrophytes,
• epidermophyton floccosum,
• microsporum canis, microsporum gypseum,
• candida albicans, candida tropicalis,
• candida krusei,
• candida parapsilosis,
• cryptococcus neoformans,
• aspergillus fumigatus,
• malessezia furfur (dawniej Pityrosporum ovale).

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Produkt należy aplikować 2x/dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia.

Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych.

Optymalny czas leczenia cyklopiroksem z olaminą wynosi 3 tyg.

Aby zapobiec nawrotowi choroby zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych.

Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tyg. leczenia, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Nie stosować opatrunków i plastrów.

Podanie na skórę.

Cyklopiroks z olaminą jest syntetycznym lekiem przeciwgrzybiczym, pochodną pirydynonu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego.

Działa on na

• dermatofity,
• grzyby drożdżopodobne,
• pleśnie i grzyby mieszane.

Cyklopiroks z olaminą działa grzybobójczo i przetrwalnikobójczo, co jest związane z hamowaniem wychwytu aminokwasów (leucyny) i gromadzenia przez komórki substratów mających istotne znaczenie dla procesów przemiany materii i wzrostu komórek grzyba, między innymi poprzez hamowanie napływu jonów wapnia i potasu do komórki grzyba.

Tworząc związki chelatowe z poliwalentnymi kationami (Fe³⁺, Al³⁺) hamuje on aktywność niektórych enzymów, które biorą udział w procesie oddychania komórkowego grzyba.

Lek gromadzi się we wnętrzu komórki i wiąże się nieraz nieodwracalnie z różnymi strukturami, jak np. z

• siateczką endoplazmatyczną,
• rybosomami,
• mitochondriami a także ścianą komórek.

Lek przenika do skóry przez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe.

Działanie przeciwzapalne cyklopiroksu z olaminą jest związane z hamowaniem aktywności cyklooksygenazy i lipooksygenazy.

Cyklopiroks z olaminą działa także na niektóre bakterie Gram(+) i Gram(-), niezależnie od pH środowiska oraz hamuje wzrost Mycoplazma, Trichomonas i Chlamydia.

1 ml roztw. na skórę zawiera 10 mg cyclopiroksu z olaminą.

1 g zawiesiny lub żelu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.

Brak danych na temat interakcji cyklopiroksu z olaminą z innymi substancjami.

• Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Grzybicze zapalenia oka i okolic oczu.
• Nie stosować u niemowląt i dzieci poniżej 6 lat.

• W przypadku wystąpienia nadwrażliwości, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Swędzących zakażonych miejsc nie wolno drapać.
• Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem.
• Nie wdychać roztw. na skórę.
• Produkt nie jest przeznaczony do leczenia grzybic pochwy.
• Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła.
• Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć.
• Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90°C (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).
• Nie używać mydeł o odczynie kwaśnym, gdyż sprzyja to rozmnażaniu grzybów z rodzaju Candida.
• Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem pacjenci szczególnie narażeni na zakażenia grzybicze (z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzycą, zaburzeniami odporności), pacjenci z chorobami skóry, takimi jak łuszczyca lub inne przewlekłe choroby skóry skonsultowali się z lekarzem.

Zawiesina na skórę. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt zawiera 9 mg alkoholu benzylowego/g zaw. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie. Produkt zawiera 50 mg glikolu propylenowego/g zaw.

Żel. Produkt zawiera 160 mg alkoholu (etanolu)/g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skory. Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt zawiera 110 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (nieznana) pieczenie,
• podrażnienie skóry,
• rumień,
• świąd.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• (często) obrzęk;
• (rzadko) alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklopiroksu z olaminą u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie stosować produktu w okresie ciąży i laktacji, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Nie ma doniesień na temat przedawkowania produktów zawierających cyklopiroks z olaminą stosowanych miejscowo.