Pevazol®

Produkt leczniczy do leczenia miejscowego wszystkich rodzajów grzybic skóry oraz zakażeń mieszanych.

Stosuje się w grzybicach skóry wywołanych przez dermatofity, drożdżaki, grzyby pleśniowe m.in. w leczeniu grzybicy stóp i rąk, grzybicy obrębnej pachwin, grzybicy owłosionej skóry głowy, drożdżycach skóry i paznokci, łupieżu pstrym, grzybiczym zapaleniu ucha zewnętrznego, a także w grzybicach powikłanych zakażeniami bakteriami Gram(+).

W grzybicy paznokci oprócz leczenia miejscowego należy zastosować doustną kurację przeciwgrzybiczą.

Nakładać na chorobowo zmienioną skórę 2x/dobę, najlepiej rano i wieczorem, lekko wcierając krem. W grzybicy paznokci krem należy stosować pod opatrunki zamknięte. Zmiany sączące (np. obszary między palcami, fałdy pośladkowe) należy przede wszystkim osuszyć używając do tego celu gazy lub bandaża z gazy. Czas trwania leczenia: wynosi 2-6 tyg. w zależności od umiejscowienia i nasilenia zmian. W kandydozie skóry, grzybicy ciała, paznokci i łupieżu pstrym leczenie trwa zazwyczaj 2 tyg.; w grzybicy stóp 4-6 tyg. Leczenie należy kontynuować przez 7 dni po ustąpieniu zmian.

Nakładać na chorobowo zmienioną skórę 2x/dobę, najlepiej rano i wieczorem, lekko wcierając krem.

W grzybicy paznokci krem należy stosować pod opatrunkiem zamkniętym.

Zmiany sączące (np. obszary między palcami, fałdy pośladkowe) należy przede wszystkim osuszyć używając do tego celu gazy lub bandaża z gazy.

Ekonazol - pochodna imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego.

Mechanizm działania jest trójkierunkowy:

• uszkadza błonę komórkową grzyba, która staje się przepuszczalna dla niektórych substancji, zwykle nie przenikających do komórek;
• hamuje procesy oksydacyjne przejawiające się przedwczesnymi zmianami w mitochondriach;
• hamuje też syntezę RNA i białek w organizmie grzyba.

Mechanizm działania polega na hamowaniu 14-demetylacji w biosyntezie ergosterolu niezbędnego do budowy ściany komórkowej grzyba.

Następstwem jest niedobór ergosterolu oraz akumulacja 14-metylowanych steroli i w konsekwencji zaburzenia wielu czynności błony, co prowadzi do zmian jej przepuszczalności i w następstwie do zaburzeń czynnościowych w komórce.

Mechanizm ten sprawia, że oporność pierwotna praktycznie nie występuje, a rozwój oporności wtórnej spotyka się rzadko.

Wywiera silne i szybkie działanie grzybostatyczne (w dużych stężeniach grzybobójcze) na

• dermatofity (rodzaje Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum),
• drożdżaki (m.in. Candida albicans, Candida guilliermondi, Torulopsis sp., Rhodotorula sp., Malassezia furfur),
• grzyby dimorficzne,
• pleśniaki.

Działa również przeciwbakteryjnie na ziarniaki Gram(+) (Nocardia minutissima, paciorkowce, gronkowce).

Po miejscowym zastosowaniu szybko przenika do warstw naskórka i powierzchownych warstw skóry właściwej, osiągając zwłaszcza w warstwie rogowej naskórka stężenia przewyższające wartości MIC dla dermatofitów.

Zastosowany na skórę praktycznie nie wywiera działania układowego.

1 g kremu zawiera 10 mg azotanu ekonazolu.

Azotan ekonazolu stosowany na skórę może osłabić działanie innych, miejscowo stosowanych leków przeciwgrzybiczych, zwłaszcza antybiotyków polienowych (nystatyna, natamycyna). Stosowany miejscowo ester propylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego oraz sulfametoksazol potęgują niezależnie od siebie działanie przeciwgrzybicze azotanu ekonazolu. Kortykosteroidy (np. dipropionian betametazonu) stosowane miejscowo łącznie z azotanem ekonazolu mogą powodować zwiększenie skuteczności przeciwgrzybiczej, co dowiedziono w badaniach in vitro i in vivo. Zaobserwowano także wydłużenie czasu utrzymywania się przeżywalności grzybów i nasilenie objawów infekcji w efekcie steroidozależnej miejscowej immunosupresji oraz przypadki wystąpienia rozstępów skóry po jednoczesnym stosowaniu azotanu ekonazolu i dipropionianu betametazonu. Azotan ekonazolu zmniejsza AUC i C_max równocześnie stosowanego albendazolu, leku przeciwpasożytniczego o szerokim zakresie działania oraz zmniejsza aktywność terapeutyczną amfoterycyny B.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w leczeniu wypryskowego zapalenia skóry. Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: przemijające podrażnienie skóry, świąd, rumień. Zaburzenia układu immunologicznego: odczyn alergiczny.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ekonazolu u kobiet w okresie ciąży. Produktu leczniczego nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, przebieg porodu.

Nie dotyczy.