Pelethrocin

Leczenie objawów związanych z niewydolnością żylną kończyn dolnych:

• uczucie ciężkości nóg,
• ból,
• nocne kurcze.

Leczenie objawowe w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidami).

Zwykle stosuje się 2 tabl./dobę (1 tabl. rano i 1 tabl. wieczorem) podczas posiłków.

W przypadku zaostrzenia dolegliwości dotyczących żylaków odbytu dawka wynosi 6 tabl./dobę (po 2 tabl. 3x/dobę) przez pierwsze 4 dni, następnie - przez kolejne 3 dni 4 tabl. (po 2 tabletki 2x/dobę).

Zwiększa napięcie żylne i działa ochronnie na żyły. Zmniejsza światło żył i zmniejsza zastój żylny. W zakresie mikrokrążenia przywraca sprawność kapilar i zwiększa ich wytrzymałość.

Badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby na ludziach, używające metod umożliwiających ilościową ocenę działania hemodynamicznego w układzie żylnym potwierdziły właściwości farmakologiczne leku.

Badania relacji dawka-efekt zostały przeprowadzone w zakresie następujących parametrów opisujących układ żylny: objętość, rozszerzalność i czas opróżniania w zakresie dawek. Najkorzystniejszą relację dawki do efektu zaobserwowano przy 2 tabl.

Wpływ na napięcie żylne: większa napięcie żylne, u osób z niewydolnością żylną skraca czas opróżnienia układu żylnego kończyn dolnych mierzony przy pomocy ciśnieniomierza rtęciowego.

Wpływ na mikrokrążenie: badanie przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby wykazało znamienną statystycznie różnicę pomiędzy efektami terapeutycznymi u pacjentów przyjmujących lek i placebo. Lek zwiększa wytrzymałość układu kapilarnego, szczególnie u pacjentów wykazujących podwyższoną kruchość naczyń. Pomiarów dokonywano metodą stereometrii naczyniowej.

Badania kliniczne: prowadzone zgodnie z zasadą podwójnie ślepej próby wykazały w porównaniu z placebo działanie korzystne podczas terapii przewlekłej niewydolności kończyn dolnych, związanych z funkcjonalną lub organiczną przyczyną jak również objawami żylaków odbytu.

1 tabl. powl. zawiera 500 mg zmikronizowanej diosminy.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami.

Nadwrażliwość na diosminę lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego.

W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia:

• unikanie ekspozycji na słońce
• unikanie przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas
• utrzymanie odpowiedniego ciężaru ciała
• noszenie specjalnych pończoch

Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania diosminy to:

• zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty
• zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka

W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń neurowegetatywnych nie jest wymagane odstawienie produktu leczniczego.

W badaniach dotyczących działania teratogennego produktu leczniczego nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości, jednak produkt leczniczy nie powinien być stosowany podczas I trymestru ciąży.

Nie badano czy produkt leczniczy przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu leczniczego.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania, lecz w razie przedawkowania spodziewane są następujące objawy:

• zaburzenia żołądka i jelit,
• wymioty i nudności.

• wywołanie wymiotów,
• płukanie żołądka,
• podanie węgla aktywowanego oraz
• w dalszym etapie postępowanie objawowe polegające na zabezpieczeniu podstawowych funkcji życiowych.

W przypadku przedawkowania powinno być przeprowadzone klasyczne postępowanie medyczne, tzn.