Paracetamol Synoptis

Bóle różnego pochodzenia, między innymi: bóle głowy (także migrenowe), stawowe, mięśniowe, miesiączkowe oraz występujące po urazach i zabiegach chirurgicznych oraz stomatologicznych.

Gorączka np. w stanach grypopodobnych i przeziębieniach.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat lat (o mc. większej niż 50 kg): doustnie 500-1000 mg paracetamolu (1-2 tabl.), w razie konieczności można powtarzać co 4 h, do 4x/dobę.

Maks. dawka dobowa:

• przy stosowaniu krótkotrwałym (do 3 dni) - 4000 mg paracetamolu/dobę (8 tabl.) w dawkach podzielonych;
• przy stosowaniu długotrwałym (do 10 dni) - 2500 mg paracetamolu (5 tabl.)/dobę w dawkach podzielonych.

Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 4 h.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować dłużej niż 3-5 dni.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami.

Paracetamol to nienarkotyczny lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Zmniejsza wrażliwość receptorów bólowych na działanie takich mediatorów, jak kininy i serotonina, co powoduje podwyższenie progu bólowego.

Działanie to wynika głównie z hamowania syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym.

• Paracetamol nie działa przeciwzapalnie,
• nie uszkadza błony śluzowej żołądka,
• nie hamuje krzepnięcia ani agregacji płytek krwi,
• nie wywołuje innych działań niepożądanych typowych dla NLPZ.

1 tabl. zawiera 500 mg paracetamolu.

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne - ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, w razie długotrwałego stosowania.
• Ryfampicyna, preparaty przeciwpadaczkowe, barbiturany - zwiększenie ryzyka uszkodzenia wątroby.
• Chloramfenikol - wydłużenie okresu półtrwania chloramfenikolu, zwiększenie jego toksyczności.
• Inhibitory MAO - ryzyko wystąpienia stanu pobudzenia i gorączki.
• Preparaty wzmagające perystaltykę przewodu pokarmowego - przyspieszenie wchłaniania paracetamolu.
• Preparaty hamujące perystaltykę przewodu pokarmowego - opóźnienie wchłaniania paracetamolu.
• Preparaty przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny - nasilenie ich działania oraz ryzyko wystąpienia krwawień.
• Zydowudyna - nasilenie toksycznego działania zydowudyny na szpik kostny.
• U osób nadużywających alkoholu może wystąpić zwiększenie ryzyka uszkodzenia wątroby.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Ciężka niewydolność nerek lub wątroby.
• Choroba alkoholowa.

Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.

Nie stosować dawek większych niż zalecane, nie częściej niż co 4 h ani dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.

W razie przedawkowania natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy, ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.

Lek należy ostrożnie stosować u osób z niewydolnością wątroby lub nerek, a także u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i niedokrwistością hemolityczną.

Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób regularnie pijących alkohol.

W okresie stosowania paracetamolu nie pić napojów alkoholowych.

Ze względu na zawartość sorbitolu, leku nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Paracetamol nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

• (bardzo rzadko) zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość),
• leukocytów (leukopenia, agranulocytoza).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) powiększenie wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (rzadko) pokrzywka,
• rumień,
• zapalenie skóry.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (niezbyt często) wymioty,
• biegunka.

W okresie ciąży i karmienia piersią lek stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności.

W razie przypadkowego lub zamierzonego zażycia dawki przewyższającej maksymalną dawkę dobową (jednorazowo powyżej 5 g) mogą wystąpić objawy przedawkowania: zaburzenia żołądkowo - jelitowe (nudności, wymioty), ból i powiększenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby i nerek.

Po 2 dniach może wystąpić żółtaczka.

W razie przedawkowania pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy, ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.

Postępowanie po przedawkowaniu należy rozpocząć najszybciej jak jest to możliwe:

• należy wykonać płukanie żołądka (nie podawać węgla aktywowanego, gdyż adsorbuje on podaną doustnie N-acetylocysteinę i zmniejsza jej skuteczność);
• jako antidotum stosować N-acetylocysteinę (do 24 h po przedawkowaniu);
• dalsze postępowanie zależy od stężenia paracetamolu we krwi.

Leczenia zatrucia paracetamolem powinno odbywać się w szpitalu w warunkach intensywnej opieki medycznej.