Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
Stany spastyczne mięśni gładkich:
- przewodu pokarmowego - kolka żółciowa, stany skurczowe dróg żółciowych, kolka jelitowa;
- dróg moczowych - kolka nerkowa, bolesne parcie na mocz.
Dawkowanie
Dorośli: podawać domięśniowo lub podskórnie, bez rozcieńczenia: 40-120 mg (2-6 ml). W razie konieczności dawka może być powtórzona po 3 h, maks. 4x/dobę.
Dzieci: z uwagi na brak odpowiednich danych klinicznych, produktu nie należy stosować u dzieci.
Działanie
Papaweryna należy do izochinolinowych alkaloidów opium.
W przeciwieństwie do pochodnych fenantrenowych nie działa przeciwbólowo i nie prowadzi do rozwoju uzależnienia.
Rozkurcza mięśnie gładkie poprzez bezpośredni wpływ na komórki mięśniowe.
Jej działanie spazmolityczne wykorzystywane jest w celu likwidowania stanów spastycznych mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej.
W bardziej nasilonych stanach skurczowych stosowana jest razem z cholinolitykami i lekami przeciwbólowymi.
Skład
1 ml roztw. zawiera 20 mg papaweryny chlorowodorku.
Interakcje
Papaweryna osłabia działanie lewodopy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne składniki leku. Zaburzenia przewodnictwa w mięśniu sercowym.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z jaskrą, zaburzeniami czynności wątroby, dławicą piersiową, po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego.
Z uwagi na brak odpowiednich danych klinicznych, produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci.
Produkt leczniczy zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym ml roztworu.
Produkt leczniczy zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdej amp. (2 ml roztworu).
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych i śmierci (tzw. „gasping syndrome”).
Minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której mogą wystąpić objawy toksyczności jest nieznana.
U małych dzieci istnieje zwiększone ryzyko z powodu kumulacji.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci.
Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, z powodu ryzyka kumulacji i toksyczności (kwasica metaboliczna).
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na amp. (2 ml), to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż produkt może powodować zawroty głowy lub senność.
Działania niepożądane
- Rumień twarzy,
- ból głowy,
- zawroty głowy,
- dyskomfort w jamie brzusznej,
- zaparcia,
- biegunka,
- złe samopoczucie,
- brak łaknienia,
- nudności,
- wymioty,
- nadmierna potliwość,
- senność,
- niedociśnienie tętnicze,
- zaburzenia oddychania.
Ból w miejscu wstrzyknięcia.
Jeśli wystąpi nadwrażliwość ze strony wątroby, objawiająca się żółtaczką, eozynofilią, podwyższeniem wartości testów wątrobowych, lek należy odstawić.
Ciąża i laktacja
Papaweryna może być stosowana w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego, podczas stosowania papaweryny w okresie karmienia piersią konieczne jest zachowanie ostrożności.
Produkt zawiera alkohol benzylowy - szczegóły patrz ChPL.
Przedawkowanie
Wyjątkowo może wystąpić nadmierny spadek ciśnienia tętniczego, niewyraźne, podwójne widzenie, zaburzenia rytmu serca.
Stosuje się leczenie objawowe.
Papawerynę można usunąć z krwi metodą hemodializy.
