Papaverinum hydrochloricum WZF

Stany spastyczne mięśni gładkich:

• przewodu pokarmowego - kolka żółciowa, stany skurczowe dróg żółciowych, kolka jelitowa;
• dróg moczowych - kolka nerkowa, bolesne parcie na mocz.

Dorośli: podawać domięśniowo lub podskórnie, bez rozcieńczenia: 40-120 mg (2-6 ml). W razie konieczności dawka może być powtórzona po 3 h, maks. 4x/dobę.

Dzieci: z uwagi na brak odpowiednich danych klinicznych, produktu nie należy stosować u dzieci.

Papaweryna należy do izochinolinowych alkaloidów opium.

W przeciwieństwie do pochodnych fenantrenowych nie działa przeciwbólowo i nie prowadzi do rozwoju uzależnienia.

Rozkurcza mięśnie gładkie poprzez bezpośredni wpływ na komórki mięśniowe.

Jej działanie spazmolityczne wykorzystywane jest w celu likwidowania stanów spastycznych mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej.

W bardziej nasilonych stanach skurczowych stosowana jest razem z cholinolitykami i lekami przeciwbólowymi.

1 ml roztw. zawiera 20 mg papaweryny chlorowodorku.

Papaweryna osłabia działanie lewodopy.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne składniki leku. Zaburzenia przewodnictwa w mięśniu sercowym.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z jaskrą, zaburzeniami czynności wątroby, dławicą piersiową, po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego.

Z uwagi na brak odpowiednich danych klinicznych, produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci.

Produkt leczniczy zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym ml roztworu.

Produkt leczniczy zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdej amp. (2 ml roztworu).

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych i śmierci (tzw. „gasping syndrome”).

Minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której mogą wystąpić objawy toksyczności jest nieznana.

U małych dzieci istnieje zwiększone ryzyko z powodu kumulacji.

Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci.

Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, z powodu ryzyka kumulacji i toksyczności (kwasica metaboliczna).

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na amp. (2 ml), to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż produkt może powodować zawroty głowy lub senność.

• Rumień twarzy,
• ból głowy,
• zawroty głowy,
• dyskomfort w jamie brzusznej,
• zaparcia,
• biegunka,
• złe samopoczucie,
• brak łaknienia,
• nudności,
• wymioty,
• nadmierna potliwość,
• senność,
• niedociśnienie tętnicze,
• zaburzenia oddychania.

Ból w miejscu wstrzyknięcia.

Jeśli wystąpi nadwrażliwość ze strony wątroby, objawiająca się żółtaczką, eozynofilią, podwyższeniem wartości testów wątrobowych, lek należy odstawić.

Papaweryna może być stosowana w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego, podczas stosowania papaweryny w okresie karmienia piersią konieczne jest zachowanie ostrożności.

Produkt zawiera alkohol benzylowy - szczegóły patrz ChPL.

Wyjątkowo może wystąpić nadmierny spadek ciśnienia tętniczego, niewyraźne, podwójne widzenie, zaburzenia rytmu serca.

Stosuje się leczenie objawowe.

Papawerynę można usunąć z krwi metodą hemodializy.